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據(jù)有相關(guān)消息指出，國(guó)家醫(yī)療器械只要停止銷售、使用，它們的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不得用于其他醫(yī)療器械；重新銷售、使用時(shí)，可使用原產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。近日，有新聞報(bào)道第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)即將來(lái)臨。日前，記者從江蘇省藥監(jiān)局獲悉，第一批唯一標(biāo)識(shí)從２０２０年１月１日開(kāi)始正式實(shí)施。
將要實(shí)施的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是什么意思呢？其實(shí)它就是指指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼，用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。根據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，自２０１９年７月醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作開(kāi)展以來(lái)，唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全鏈條各環(huán)節(jié)得到示范應(yīng)用，有力助推了醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng)。受新冠肺炎疫情影響，唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)深度尚有不足。為充分驗(yàn)證唯一標(biāo)識(shí)制度實(shí)施的成效，經(jīng)研究，決定將唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)時(shí)間延長(zhǎng)至２０２０年１２月３１日。試點(diǎn)期間，企業(yè)可向醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)上傳、維護(hù)和更新相關(guān)數(shù)據(jù)，各相關(guān)方可通過(guò)唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)共享應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可積極探索唯一標(biāo)識(shí)與醫(yī)療器械管理、臨床應(yīng)用、醫(yī)保結(jié)算等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。對(duì)于品種，在現(xiàn)有試點(diǎn)品種的基礎(chǔ)上，以自愿原則，鼓勵(lì)企業(yè)將更多品種，特別是國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)的《第一批國(guó)家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單》中的產(chǎn)品納入試點(diǎn)范圍。
本次試點(diǎn)結(jié)束后，我國(guó)將全面啟動(dòng)第一批唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作，第一批實(shí)施時(shí)間由２０２０年１０月１日調(diào)整至２０２１年１月１日。
注：本文來(lái)源于澎湃號(hào)新聞。
