作為第三類醫療器械管理的新型冠狀病毒檢測試劑盒(抗原檢測試劑盒),最近成為了“網紅”物資。
小編在采訪中發現,在各大藥店很難買到的抗原檢測試劑盒,卻可以通過其他非官方渠道購買,而且價格也大幅上漲。
新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒是指新冠抗原自測產品。國家衛健委此前曾表示,核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據,而抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查,有利于提高“早發現”能力 。
12月7日,國務院聯防聯控機制綜合組發布了《關于進一步優化落實新冠肺炎疫情防控措施的通知》,提出10條新措施,包括無癥狀及輕型感染者可居家隔離、不再對跨地區流動人員查驗核酸和健康碼、不再開展落地檢等。
隨著疫情防控政策的優化,抗原檢測試劑盒的需求量也在階段性激增。
小編聯系到的一位采購人士透露,抗原檢測試劑盒前兩周的出場價格在2.4元-2.7元一只,如果當時能拿到貨,轉手價格翻倍輕而易舉,“最高的時候有人賣到10塊一只,而且貨源供不應求。”他這樣說道。
目前各大線上平臺上銷售的抗原檢測試劑盒都為預售,而且預售日期少則7天,多則10天以上,幾乎搜不到有現貨的商家。
一邊是抗原檢測試劑“一盒難求”,另一邊則是出現了不少聲稱有“大量現貨”的個人賣家。小編發現,近期,各個社交媒體,朋友圈,小區群等,都開始賣起了抗原。有的號稱團購,有的則打出了內部拿貨的旗號。
在藥店和線上平臺普遍無貨,沒有現貨的抗原測試劑盒為何在非官方的渠道有如此多的貨源?
對于外界抗原檢測試劑盒的來源,上述人士稱,有些流通的抗原檢測試劑盒是工廠以前生產好的庫存滯銷品,還有的是買家下了訂單之后取消的訂單。“因為年初有些公司下訂單的量比較大,但之后各地相繼提供免費的核酸測試后,他們就說不要了。但是這些生產好的廠家也要賣掉,但又不能賣給個人,這時候廠家就會找一家貿易公司做中間商,走公對公的形式出售。比如我先和一家公司簽訂單,以公司的名義去買這些抗原,進行對公打款,然后再從貿易公司拿貨,之后進行渠道分銷。”
很明顯,這種個人銷售并不合規。
2020年3月30日,國家藥品監督管理局發布《對新型冠狀病毒檢測試劑和防護用品的監管要求及標準》,將新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫療器械管理。
《醫療器械監督管理條例》第八十一條規定,未經許可從事第三類醫療器械經營活動的,由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法經營的醫療器械和用于違法經營的工具、設備、原材料等物品;違法經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。
如果個人銷售的新冠抗原檢測試劑屬于以假充真、以不合格產品冒充合格產品等情形,而且銷售金額超過5萬元;或者銷售明知是不符合保障人體健康國家標準的新冠抗原檢測試劑,足以嚴重危害人體健康的,藥品監管部門將移送司法機關追究刑事責任。
不過,庫存正在快速消耗,更多的貨源仍需要等待廠商排期。
這名人士表示,“現在外面的供應商都是說貨源來自正規廠家,而且要的少了他們還不接單不發貨的,基本上都要10萬只起步,而且就好像期貨,價格一天一變。前一天如果沒有立即付錢,那么就只能以第二天的報價來進行結算。這種10萬只的都是要直接打全款的,根本沒有定金一說。”
即使如此,該人士表示,抗原的供應仍然遠遠跟不上需求,據他了解,現在的排單都已經到2023年年后了。
市場對于抗原檢測試劑盒需求量在短期內突然暴增,導致一些廠家也會出現跳票的現象。
小編聯系到的另一位想要購買100萬只抗原檢測試劑盒的采購方表示,前兩周公司準備訂100萬只抗原檢測試劑盒,但交了錢之后遲遲不發貨,廠家表示一直在上產能,但因為產能實在排得太滿了無法按時交付。此后又遇到當地政府在該廠家訂購了大批量訂單,于是他的訂單只能被退。“現在有政府訂單的都會排到優先級,而且首先確保政府訂單的交付,我們普通的訂單幾乎就拿不到貨了,根本無法排期。”
近期,多地政府為了保證抗原檢測試劑盒的正常供應,紛紛出手穩定市場,統一部署新冠抗原檢測試劑生產線。
12月17日,山西省工信廳對外發布,為緩解太原市民購買抗原檢測試劑、N95口罩等物資的緊張局面,山西省工信廳會同山西省藥品監督管理局,引導協調國藥山西、國控山西、山西九州通,聯合美團、京東和餓了么等第三方平臺,在太原市開展防疫醫療物資電商銷售活動。活動從2022年12月18日開始,每日分兩批投放市場。物品包括,抗原檢測試劑2人份/份、N95口罩2個/份、醫用乙醇消毒液1瓶/份、消毒濕巾1包/份,太原市民可登錄任意一個平臺選購物品,每份物品限購一份,選購成功后,3天內不得在同一平臺再進行購買。
12月15日,經南京政府組織投放的首批限價新冠抗原檢測試劑盒上市。一位南京市民表示,因為藥店供應的數量有限怕買不到,12月16日早上7點半就去藥店門口等著,八點開門后就趕緊進去買抗原。購買者需要憑身份證購買,一個證件限購5人份,價格統一為每人份4元,而且若再想購買就只能等到第六天再去藥店。
12月13日,無錫市市場監管發布消息稱,針對市場需求,無錫科智達科技有限公司13日向無錫部分藥房日供應10萬抗原試劑。公司負責人表示,近期企業一直在關注市場的抗原需求,也正積極快速地協調各方資源、積極備產,力爭迅速提高供應量。13日起,每天投放量在10-20萬份不等。
12月12日,在北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作第431場新聞發布會上,北京市藥品監督管理局副局長王厚廷介紹,北京市已向市場一次性投放2500萬人份新冠抗原檢測試劑,后續會加大投放力度。
面對抗原試劑檢測盒持續上漲的需求,多家產業鏈上的上市公司也在加大產能。
截至12月15日,國家藥監局已批準包括金沃夫生物、芯超生物、萬孚生物、博科診斷、奧德生物和諾唯贊醫療等42個新冠病毒抗原檢測試劑。涉及的上市公司包括可孚醫療(301087.SZ)、奧泰生物(688608.SH)、之江生物(688317.SH)邁瑞醫療(300760.SZ)、萬孚生物(300482.SZ)、亞輝龍(688575.SH)、東方生物(688298.SH)等等。
12月17日,萬孚生物發布聲明稱,公司正在盡最大努力增加國內版抗原檢測試劑盒的生產廠區和生產線的擴能,在完成審批后,第一時間即投入生產。同時,公司嚴格按照當天生產當天供應,最快速度將產能轉化為產品投入市場。
12月8日,國內分子診斷試劑生產企業之江生物表示,抗原檢測試劑盒正在備產,公司產品供不應求,在擴產能,爭取12月和1月的時候產能擴大4倍。