全部商品分類
又一家新冠檢測企業(yè)終止IPO。
近日，深交所披露了關于終止對中翰盛泰生物技術股份有限公司(下稱“中翰盛泰”)首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市審核的決定。公告顯示，中翰盛泰IPO終止的原因是主動撤單。
中翰盛泰是一家專注于體外診斷(IVD)產品研發(fā)、生產和銷售的企業(yè)，目前擁有包括診斷儀器、試劑及生物原材料在內的產品線，建立了快速診斷、液相芯片和生物原材料三個技術平臺。為建立和維護市場和渠道的優(yōu)勢與價值，公司也從事部分非自有的體外診斷產品的代理銷售業(yè)務。
對于IPO回撤的原因，中翰盛泰方面對時代財經表示：“以公開披露信息為準。后續(xù)是否會再次啟動IPO計劃，會根據情況變化進行相關規(guī)劃。”
IVD企業(yè)是近兩年來深交所、上交所IPO審核隊列里的“常客”。據時代財經不完全統(tǒng)計，2020年初至今，30余家IVD企業(yè)順利“敲鐘”，占IVD上市企業(yè)總數的近一半。此外，還有至少10家IVD企業(yè)正在IPO排隊中。
與近兩年來上市的IVD同行們一樣，受益于新冠檢測的市場需求，中翰盛泰的業(yè)績在疫情期間突飛猛進，這也給了中翰盛泰上市的“底氣”。
招股書顯示，中翰盛泰2021年主營業(yè)務收入與2020年相比增長了297.39%。2020年、2021年和2022年1-6月，自有新冠檢測試劑分別為中翰盛泰帶來了2463.66萬元、8.33億元和1.85億元的收入，占當期營業(yè)收入比例分別為8.19%、72%和52.45%。
但一紙公告終結了IVD企業(yè)的“上市潮”。
2022年11月，上交所和深交所先后表態(tài)稱，將會高度關注涉核酸檢測企業(yè)的上市申請，從嚴審核，尤其是企業(yè)的科創(chuàng)屬性和可持續(xù)經營能力，重點關注其科創(chuàng)屬性、核酸檢測相關業(yè)務與主營業(yè)務的關聯性、相關收入的可持續(xù)性，以及剔除該等業(yè)務收入后公司是否仍滿足發(fā)行上市條件等。
隨后，原定于同年11月25日上會的翌圣生物IPO被緊急叫停，上交所在兩輪問詢中，都對翌圣生物的收入持續(xù)性能力提出了質疑。
今年1月20日，深交所決定終止對雅睿生物首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的審核。這是一家PCR(Polymerase chain reaction，聚合酶鏈反應)分子診斷儀器企業(yè)，憑借生產、銷售PCR設備，其業(yè)績快速增長。2019年，雅睿生物營收為8044.29萬元，2020年和2021年營收則分別達到4.4元和7.41億元。
收入的可持續(xù)性是IVD企業(yè)們IPO路上繞不開的疑問。
中翰盛泰在招股書中坦言，公司具有新冠疫情所致業(yè)績增長不可持續(xù)及業(yè)績大幅下降的風險。受到疫情局勢、防控政策變化、市場競爭趨于激烈等多重因素的影響，中翰盛泰新冠檢測試劑銷售單價在持續(xù)下滑，2020年自有新冠檢測試劑銷售單價為13.75元/人份，2022年上半年該數字已經下降至4.38元/人份。
隨著新冠檢測需求的回落，IVD企業(yè)高速增長的日子也一去不復返。
2月27日晚，東方生物(688298.SH)發(fā)布2022年業(yè)績快報，2022年，公司營業(yè)總收入為87.36億元，同比下降14.09%；歸母凈利潤為29.8億元，同比下降39.43%。東方生物解釋稱，2022年第二季度開始，國際新冠疫情防控措施調整，使得檢測試劑需求快速回落；同時，國內放開新冠抗原檢測試劑應用，國內銷售業(yè)績取得重大突破，相比2021年度，整體銷售數量大幅度增長，而銷售價格同比顯著下調，使得整體利潤率下降，經營業(yè)績同比出現一定幅度的下降。
告別了“賺快錢”的時代，IVD企業(yè)如何自我沉淀，回歸常規(guī)業(yè)務？
“現在的新冠檢測企業(yè)都在拼命上新品，爭著把所有IVD細分領域都上齊。”醫(yī)療器械營銷培訓專家王強對時代財經表示。他指出，國內IVD行業(yè)已經進入了流水線時代，企業(yè)擴充產品線是行業(yè)發(fā)展趨勢。由于臨床所需的檢測試劑產品種類非常多，從醫(yī)院的角度來看，產品線齊全的企業(yè)會為醫(yī)院節(jié)省對接供應商的精力；從企業(yè)的角度看，豐富的品類也便于做成產品策略的組合。
流水線指的是全實驗室自動化系統(tǒng)(TLA)，可以將相同或者不同的分析儀器與分析前和分析后的自動化系統(tǒng)，通過自動化傳輸軌道串聯起來，實現從樣本采集到檢驗報告輸出全過程的自動化。這套系統(tǒng)可以減輕檢驗人員的工作量，同時提高檢驗環(huán)境的安全性和檢驗質量等。
動脈網報道指出，截至2020年年底，全國大概保有2000條流水線，且以每年裝機約300條的速度增長。但我國流水線市場處于外資高度壟斷態(tài)勢，羅氏、雅培、貝克曼、西門子、日立等品牌占據約90%的市場份額。這也意味著，流水線的國產替代空間巨大。
截至目前，邁瑞醫(yī)療(300760.SZ)、新產業(yè)(830838.OC)、亞輝龍(688575.SH)等本土IVD企業(yè)都已經推出流水線系統(tǒng)。中翰盛泰也在問詢回復中表示，公司的產品正在快速迭代升級。目前，中翰盛泰銷售或投放的免疫分析儀中，占比最高的儀器型號已經轉變?yōu)镴et-iStar Max與Infinity等新型號儀器，新型號產品的成本更低，檢測速度更快，并且可以組成高速的檢測流水線，更好適應高等級醫(yī)院、第三方醫(yī)學檢驗實驗室對于檢測量大、檢測效率高的需求。
（文章來源于互聯網）
