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近日，心臟介入手術機器人公司梅奧心磁（Meio CadiNav Medical）完成了A輪融資。此輪融資由紹興市越城區城市發展集團獨家投資。融資所得將用于梅奧心磁核心產品TITIAN“提香”房顫介入手術機器人的多中心臨床試驗。
梅奧心磁由浙江省“引才計劃”專家、臨床心內科主任醫生和浙江省領軍型創業團隊聯合創立，致力于心臟內科手術導航技術、介入手術機器人設備、介入手術高值耗材及遠程手術控制系統研發。公司總部位于浙江省紹興市，并在上海、杭州和紹興設有核心研發中心。
目前，梅奧心磁成為國內首家完成受試者臨床入組試驗的房顫介入手術機器人公司，預期2023年完成全部注冊臨床入組試驗，并遞交心臟電生理介入手術機器人產品NMPA注冊申請。
硬科技”團隊沉心產品開發，產業化工作準備就緒
梅奧心磁是一家典型的醫工結合企業，公司擁有臨床心內科30+年介入手術積累的權威臨床醫生團隊，年量產千萬級衛星導航芯片技術積累的數字信號處理團隊和核心電磁及電機控制技術的工業界團隊。在交叉團隊的不懈努力下，梅奧心磁已建設多條心臟手術機器人產品線，包括TITIAN“提香”心臟電生理手術機器人、MANTEGNA“漫鈦”左心耳封堵器植入手術機器人，以及RAPHAELLO“拉斐羅”心臟介入柔性磁導航手術機器人。
2022年，整個醫療投資環境趨冷，醫療創業項目都受到了大小不等的影響。但樂觀來看，這也給梅奧心磁提供了一個極佳的沉下心聚焦產品研發與迭代的時間窗口。創始人陳越猛博士介紹，過去一年，梅奧心磁專心做心臟介入手術機器人產業化的前期準備工作，在紹興總部擁有1200+平米的研發基地和術式研究培訓基地，并完成2000+平米手術機器人設備有源裝備制造產線、無菌耗材組裝的十萬級潔凈間和萬級理化實驗室建設，并順利通過GMP認證。為梅奧心磁實現心血管手術機器人國產化之路打下了堅實的基礎。
過去一年，梅奧心磁與浙江大學紹興研究院、紹興市越城區科技局達成共建磁導航手術機器人集成電路研發實驗平臺的合作，專注于電生理空間導航芯片、射頻及PFA多模消融芯片等核心芯片技術研發，提升手術機器人的前端產業鏈國產自研比例，加速紹興集成電路和醫療器械產業集群發展。
在心臟介入手術機器人領域，中國還沒有NMPA獲批產品上市。陳越猛對此表示：“雖然沒有前人經驗借鑒，但這也給梅奧心磁在知識產權上提供了極大的發展空間。”2022年，梅奧心磁知識產權壁壘再創新高，專li創新突破百項大關，在精準量化操控介入手術導管及鞘管，實現手術可視化導鞘空間位置；實現電生理介入手術毫米級的導管和鞘管精細控制；實現遠程機械臂操控消融手術；減少X射線透視輻射損傷等領域獲得43項中國各項專ｌｉ授權，以及78項已申請實審中發明專ｌｉ。
國產首例！房顫手術機器人臨床入組試驗，計劃2023年底遞交NMPA注冊證申請
2023年1月，梅奧心磁在房顫手術機器人注冊臨床上迎來重大突破，率先成為中國首家完成房顫消融受試者臨床入組試驗的手術機器人公司。
TITIAN“提香”房顫手術機器人是全球首款雙臂操控電生理介入器械機器人系統，替代醫生雙手完成鞘管及導管一體化手術操作。基于不改變臨床介入導鞘管操作習慣的產品研發核心，同一術者在已完成的數例機器人臨床試驗表現出快速的機器人手術技巧學習曲線。
通過亞毫米級的精度控制，TITIAN“提香”機器人實現對固定彎鞘管可視化，解決臨床中三維標測系統固定彎鞘管不可視問題，低成本快速完成消融，降低對醫生手動操控的經驗依賴。
TITIAN“提香”機器人大幅優化導管室配置需求，通過機器人和手術床一體式安裝，不額外占用導管室平面空間；無需對導管室的供電需求和輻射防護做額外調整，最快速度完成智能導管室的升級，解決了國際上磁導航機器人因為體積龐大和復雜定制化導致的無法商業化普及問題。
梅奧心磁計劃在2023年底完成TITIAN“提香”機器人的NMPA注冊證申請。相較國外的研發-提交注冊證申請的5～10年周期，梅奧心磁的研發速度可見一斑。
產品迭代：從手動到機器人術式，從硬性向柔性導管升級
基于過去多年的研發積累，梅奧心磁確定了兩個產品迭代方向：
其一，從手動術式升級為機器人一站式術式。這一迭代路徑，一方面能大幅降低醫生手術勞動強度，搭載的遠程手術指揮系統也能讓醫生遠離X射線輻射環境，降低醫生職業損傷風險；另一方面，解決手動操作的抖動、過轉和反復位移等問題，實現手術技術標準化，高精度穩定操控，降低醫療事故風險。
TITIAN“提香”機器人現已能夠滿足以上功能。此次融資完成后，梅奧心磁將在這一基礎上，兼容更多臨床主流使用介入器械，完成其他心血管介入手術的一站式機器人術式，減少對患者的X射線損傷，推進綠色心血管介入手術。
其二，從硬性導管升級為柔性導管。柔性導管讓介入手術更加安全，能大幅減少心臟穿孔心包填塞等手術并發癥。梅奧心磁的磁導航產品線：RAPHAELLO“拉斐羅”機器人，柔性磁導航立體定位及精準消融系統，就是應用了先進的柔性磁導航手術，在導管空間導航技術上，革新傳統的牽引鋼絲操控方式，通過柔性磁場控制提升手術安全性，實現了從硬性導管到柔性導管的升級。
加速產品創新，梅奧心磁再獲資本青睞
目前中國房顫治療年手術量僅為10萬例，相對于歐美房顫手術治療滲透率差距甚大，隨著我國人口老齡化時代的臨近，手術市場需求持續釋放，預計到2035年國家房顫年手術量超過100萬例，現有手動術式達到這一目標難度很大。隨著梅奧心磁手術機器人不斷產業化、商品化，預期將大幅縮短年輕電生理醫生的培養周期，迅速增加有經驗的電生理術者，實現標準化手術操作，幫助國家提高房顫手術滲透率。
本輪融資前，梅奧心磁曾獲啟迪之星、方信資本、證鴻基金、舜安投資等專業投資機構的加持，在研發、檢驗、臨床、注冊等各方面帶來了資源支持。而此次獲得紹興市國資青睞，則將加速梅奧心磁醫療產品的產業化布局和創新。
紹興市越城區城市發展集團董事長傅秀美表示：梅奧心磁的心血管手術機器人醫療科創成果將切實增強越城醫療服務水平與能力，增加越城區優質醫療資源供給。越城區可依托以梅奧心磁為代表的優質醫療資源的品牌優勢、人才創新優勢和技術力量，充分發揮越城與優質醫療資源各自優勢，推動科研成果研發與產業化，為越城區乃至紹興市民提供高效優質的心血管內科、??管機器?手術領域的醫療健康服務，對促進越城生命健康產業發展和優質醫療資源長遠發展意義重大。
本領融資的完成，將極大助力梅奧心磁持續創新，推進在研產品的研發進程。作為“硬科技”領域執行力超強的跨領域團隊，期待梅奧心磁在再創新高，獲得更大的成功。
而梅奧心磁的心臟介入柔性磁導航手術機器人項目在2021年第四屆中國醫療器械創新創業大賽決賽中取得一等獎的優異成績，讓我們再次祝賀梅奧心磁！
（文章來源于互聯網）
