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醫療器械科普知識——我國醫療器械管理的法律依據是什么?
發布時間:2023-06-13 11:27:34

我國醫療器械監督管理的法律依據是2014年3月31日國務院頒布的《醫療器械監督管理條例》。目前構成我國醫療器械監管法規體系依次是:國務院法規、部門規章和規范性文件等幾個層次。各個層次的法規的關系是:下位法規是對上位法規的細化。如:部門發布的行政規章是《醫療器械監督管理條例》的具體實施細則。

來源:國.家藥品監督管理局

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