國新辦5日就“強化藥品監管 切實保障人民群眾用藥安全”舉行發布會。國家藥品監督管理局局長焦紅在會上介紹,近年來,國家藥監局持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革,鼓勵創新相關的政策紅利也正不斷釋放,能夠明顯看出我國藥品醫療器械創新成果已進入爆發期。
焦紅指出,近年來,國家藥監局加快和加強了藥品、醫療器械注冊管理辦法等配套規章的制修訂,通過優先審評程序,每年有100個以上藥品獲批上市,把審評資源真正傾斜到臨床急需的有明確臨床價值的新藥,還有兒童用藥、罕見病用藥等產品上。
去年已有66個兒童用藥獲得了批準上市,今年上半年,已有46個兒童用藥完成了審評。通過相關資源的傾斜,進一步加大了具有明確臨床價值的新藥、臨床急需用藥和醫療器械的上市。這些措施進一步鼓勵了創新,更好地促進了生物醫藥的高質量發展。
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