2023年8月8日, 波士頓科學(xué)(Boston Scientific Corporation )宣布新技術(shù)POLARx?冷凍消融系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)。這一新系統(tǒng)標(biāo)志著冷凍消融治療的一個(gè)重大突破,特別是對于那些患有陣發(fā)性心房顫動(AF)的患者。POLARx?系統(tǒng)的核心是其FIT冷凍消融球囊導(dǎo)管,這是一個(gè)獨(dú)特的設(shè)備,它具有在一個(gè)導(dǎo)管中啟用兩個(gè)不同尺寸氣球(28mm和31mm)的能力。這種創(chuàng)新的設(shè)計(jì)使醫(yī)生能夠更靈活地進(jìn)行治療,特別是在面對不同患者的個(gè)體解剖結(jié)構(gòu)時(shí)。
圖片來源:波士頓科學(xué)官網(wǎng)
冷凍消融是一種微創(chuàng)手術(shù),它的工作原理是通過球囊導(dǎo)管將冷凍療法傳遞到肺靜脈,從而冷凍并產(chǎn)生瘢痕,阻止導(dǎo)致AF的不規(guī)則電信號。與傳統(tǒng)的冷凍消融系統(tǒng)相比,POLARx?系統(tǒng)提供了更多的靈活性和精確性,允許醫(yī)生在消融手術(shù)期間調(diào)整和擴(kuò)展新的POLARx FIT導(dǎo)管以適應(yīng)患者的個(gè)體解剖結(jié)構(gòu),這可以幫助減少耗時(shí)和中斷的設(shè)備更換。該設(shè)備還允許醫(yī)生治療更廣泛的肺靜脈解剖結(jié)構(gòu),并在最佳位置創(chuàng)建病變,以更好地將療法傳遞到心臟產(chǎn)生AF的干擾信號的區(qū)域。
"新的POLARx?冷凍消融系統(tǒng),特別是可擴(kuò)展的冷凍球囊導(dǎo)管,是AF有效治療的一個(gè)令人興奮的發(fā)展,因?yàn)樗试S醫(yī)生更好地為個(gè)體患者量身定制護(hù)理,而不犧牲安全性或效率," MD, FHRS, FACCBanner大學(xué)的電生理學(xué)主任Wilber Su說到:"正如我們在臨床評估中看到的,機(jī)動性和可變氣球尺寸的組合使這個(gè)系統(tǒng)在解決與不同心臟解剖結(jié)構(gòu)的長期挑戰(zhàn)方面特別有用,并帶來了醫(yī)生不習(xí)慣在傳統(tǒng)系統(tǒng)中看到的閉塞能力。"
POLARx?臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn) POLARx冷凍消融系統(tǒng)市場發(fā)展
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