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０１
ＩＶＤ行業市場概況
體外診斷試劑（Ｉｎ ｖｉｔｒｏ ｄｉａｇｎｏｓｉｓ，ＩＶＤ）是指按醫療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預后觀察和健康狀態評價的過程中，用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品。
按照檢測原理和應用領域，可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液診斷、微生物診斷和即時檢測（Ｐｏｉｎｔ－ｏｆ－Ｃａｒｅ Ｔｅｓｔｉｎｇ，ＰＯＣＴ）。Ｋａｌｏｒａｍａ ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ數據顯示，２０２２年新冠檢測相關市場份額降低至２５．５８％，但全球 ＩＶＤ 整體市場容量從２０２１年的１２３３．６８億美元增長至１２７３．８０億美元，增速為３．２５％。
隨著疫情影響消退，新冠檢測相關的市場將持續縮減，但整體ＩＶＤ市場受癌癥檢測、血糖檢測等項目的帶動仍將保持增長，預計至２０２７年將超過１４００億美元。此外，越南、土耳其、韓國、阿聯酋、沙特阿拉伯、中國等新興市場將持續助力全球ＩＶＤ市場的發展。
０２
ＩＶＤ企業二級市場融資情況
截至２０２３年Ｈ１，２０２２年－２０２３年Ｈ１共有８家ＩＶＤ企業上市，其中２０２２年上市企業數為７家，２０２３年Ｈ１上市企業數為１家。２０２２年與２０２１年相比減少１０家企業。上述８家企業的融資情況如下表所示。
由上表可知，２０２２年中國新上市的ＩＶＤ企業共計７家，分別為仁度生物，云康集團、美因基因、英諾特、華大智造、新芝生物及康為世紀。其中，云康集團，美因基因于港交所成功上市。上述７家企業的ＩＰＯ融資金額共計７６．４１億人民幣，其中，華大智造融資額最高，約３６億人民幣。
２０２３年Ｈ１中國新上市的ＩＶＤ企業僅艾迪康１家，融資額為３．７４ 億人民幣。除艾迪康外，致善生物、聯川生物、中翰盛泰生物、雅睿生物、碩華生命科學均在２０２３年Ｈ１階段上市失敗。此外，還有一大批ＩＶＤ企業還在審核中，如全式金、世和基因、凱實生物、達科為、沃文特、英科新創等。
０３
ＩＶＤ企業一級市場融資情況
注：由于某些融資事件未披露原因，本章節ＩＶＤ企業融資事件為代表性企業主要融資事件，非完全統計。
２０２２年中國經歷了疫情反復影響，并于年底施行放開政策。與２０２１年相比，２０２２年中國ＩＶＤ行業整體融資金額出現大幅下降，約為１０３億元［３］。２０２３年Ｈ１中國ＩＶＤ行業融資金額約為２０億元。
２０２２年－２０２３年Ｈ１中國ＩＶＤ行業一級市場代表性企業的融資情況如下表所示。
由上表可知，２０２２年－２０２３年Ｈ１中國ＩＶＤ行業一級市場融資主要涉及分子診斷、免疫診斷、質譜檢測、生化檢測等領域。在上述９６項投資事件中，共涉及８７家企業。
其中，獲億元以上融資的事件共計４４項，涉及４１家企業，按年份統計，２０２２年獲億元以上融資的事件共計３４項，２０２３年Ｈ１獲億元以上融資的事件１０項，明顯少于２０２２年度融資金額。齊碳科技完成７億元Ｃ輪融資，硅基仿生同年獲得２次５億元及以上融資，９家企業獲得數億元（以５億元統計）融資。
２０２２年－２０２３年Ｈ１中國ＩＶＤ行業各輪次融資情況如下表所示。
由上表可知，２０２２年中國ＩＶＤ行業一級市場融資總額為１０３．０４億元。從融資企業所處輪次看，處于Ｂ輪之前的事件約占５８％。在融資額度方面，Ｂ／Ｂ＋輪融資金額最高，為３１．５５億元；其次為Ｐｒｅ Ａ／Ａ／Ａ＋輪，為３０．３０億元。
由上表可知，２０２３年Ｈ１中國ＩＶＤ行業一級市場融資總額為２０億元。從融資企業所處輪次看，處于Ｂ輪之前的事件約占４６％。在融資額度方面，Ｐｒｅ Ａ／Ａ／Ａ＋輪融資金額最高，為９．６０億元；戰略融資事件多未披露金額。
０４
總結
２０２２年全球ＩＶＤ整體市場容量增速放緩，市場規模較２０２１年增幅３．２５％。隨著疫情影響消退，癌癥檢測、血糖檢測等項目將帶動整體市場保持增長，預計至２０２７年全球ＩＶＤ市場將超過１４００億美元，以中國為代表的新興市場也將持續提供助力。
在二級市場融資方面，由于核酸檢測業務曾經一度火熱，２０２１ 年中國新上市的ＩＶＤ企業數量為１７家；到２０２２年中國新上市的ＩＶＤ企業數量顯著降低，僅有７家，分別為仁度生物、云康集團、美因基因、英諾特、華大智造、新芝生物及康為世紀；
而２０２３年Ｈ１僅有１家ＩＶＤ企業上市成功。２０２２年－２０２３年Ｈ１ ８家ＩＶＤ企業的ＩＰＯ融資金額共計８０．１５億元人民幣，其中，華大智造融資額最高，約３６億人民幣。
在一級市場融資方面，２０２２年中國ＩＶＤ行業整體投融資力度減弱，投資總額約１０３億元（較２０２１年的１４０億下降２６％）。而這一變化在２０２３年Ｈ１呈現的更為明顯，上半年中國ＩＶＤ行業投融資約為２０億元，僅為２０２２年度的２０％，投資市場降溫明顯，并且ＩＶＤ賽道融資有多樣化趨勢，如微流控芯片、生物原料、生物組學、超低溫冷藏設備等。
在超億元的投資事件中，２０２２年獲億元以上融資的事件共計３４項，２０２３年Ｈ１獲億元以上融資的事件１０項，對于大額投資，投資機構更趨于謹慎。齊碳科技完成７億元Ｃ輪融資，硅基仿生同年獲得２次５億元及以上融資，９家企業獲得數億元（以５億元統計）融資。
（文章來源于互聯網）
