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寧波健世經導管人工主動脈瓣膜系統獲優先審批
發布時間：2023-10-26 09:02:15

依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告２０１６年１６８號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示。

序號

受理號

產品名稱

申請人

同意理由

１

ＣＱＺ２３０１８１３

經導管人工主動脈瓣膜系統

寧波健世科技股份有限公司

該產品屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械。

公示時間：２０２３年１０月２３日至２０２３年１０月３０日

　　公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務部。

　　聯　系　人：張欣

　　電話：０１０－８６４５２９２８

　　電子郵箱：ｇｃｄｉｖｉｓｉｏｎ＠ｃｍｄｅ．ｏｒｇ．ｃｎ

　　地址：北京市海淀區氣象路５０號院１號樓

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

２０２３年１０月２３日

（文章來源于互聯網）

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