高血壓病人需要終身服藥,這對很多人來說是非常痛苦的事情。未來或將有一種新的治療方式——給體內植入一種器械,可以幫助控制高血壓。
11月17日,美敦力宣布旗下一款名為Symplicity Spyral的射頻消融系統獲美國FDA批準上市。公告顯示,該系統是基于RDN(腎動脈交感神經消融)的一種新興高血壓微創治療方式,其可通過阻斷腎交感神經,實現長期降壓。
截至目前,全球獲批上市的腎動脈交感神經消融產品已達2款,國內亦有超10款類似療法在研。
腎動脈交感神經消融療法是如何治療高血壓的?據北京醫院心血管內科主任汪芳教授介紹,導致高血壓的機理有多種,研究顯示連接大腦、心臟和腎臟的交感神經如果過度活躍,也有較大可能引發高血壓。“RDN是一種導管微創介入手術,主要是通過射頻能量對分布于腎動脈的交感神經進行消融,阻斷腎交感神經信號傳導,降低腎交感神經興奮性,從而達到降壓的目的,并且能夠實現一次手術長期改善血壓管理的效果。”
該療法的面世是否意味著高血壓可以擺脫藥物治療了?
對此,汪芳教授直言,目前該療法無法完全取代藥物治療的地位,但是仍能發揮有效的作用,幫助降壓的同時無需持續增加治療藥物的種類和劑量。此外,相對于服用藥物,介入治療有一定的手術風險,對臨床醫生技術也有極高的要求。因此,即使對于難治性高血壓患者,這一療法也不是當前按臨床首選治療手段。即使成功實施了消融手術,高血壓能否長期有效控制還需要進一步、更廣泛的臨床研究驗證。
“生活方式干預和藥物應用是目前高血壓治療的主要手段。我國高血壓防治的拐點遲遲沒有到來,這跟患者服藥依從性差有一定關系。在這一背景下,RDN 技術無疑是一種有非常有潛力的非藥物高血壓療法,也為口服藥物依從性差的患者帶來新的選擇。”汪芳教授告訴記者。
不過,現階段該技術并未“徹底放開”,主要針對的是臨床上經合理使用4種以上(包括1種利尿劑在內)降壓藥后,血壓仍無法達到指南標準的人群,也就是所謂的“難治性高血壓患者”。
截至目前,美敦力這款腎動脈交感神經消融療法已在海南博鰲樂城以及廣東佛山復星禪誠醫院進行多例特許臨床應用,而國內尚無相關產品獲批,但這一技術賽道已經十分火熱。
記者據各藥企公告不完全統計,布局腎動脈交感神經消融產品賽道的國內藥企數量超10家,涉及啟明醫療、漢通醫療、百心安、信邁醫療、魅力緯葉、康沛生物等多家藥企,其中,進展較快的信邁醫療的腎動脈交感神經消融系統將有望于2023年經國家藥監局創新醫療器械特別審批程序獲批上市。
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