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ＩＶＤ（體外診斷試劑）產(chǎn)業(yè)，一直在不確定性中成長。過去幾年所面對(duì)的不確定性主要來自新冠疫情防控走向，當(dāng)下的不確定性則主要是回調(diào)的不確定性。新冠疫情帶來的波動(dòng)什么時(shí)候會(huì)觸底反彈？未來全球ＩＶＤ產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)是什么？新的增長點(diǎn)在哪？在全球趨勢(shì)面前，中國ＩＶＤ產(chǎn)業(yè)的出海近況如何？從各種檢測(cè)市場(chǎng)需求切入，可以了解其內(nèi)在運(yùn)行邏輯。
全球ＩＶＤ產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)今年完成回調(diào)
根據(jù)ＩＱＶＩＡ?。拢拢谩。桑郑膱F(tuán)隊(duì)分析，新冠疫情前，全球ＩＶＤ的體量在２０１９年達(dá)到６５０億美元，年復(fù)合增長率為４％左右。受新冠疫情影響，２０２０年到２０２２年市場(chǎng)波動(dòng)較大，但整體保持高速增長態(tài)勢(shì)，２０２２年ＩＶＤ的整體體量約為１１８０億美元。目前，隨著新冠病毒檢測(cè)需求降低，ＩＶＤ市場(chǎng)進(jìn)入回調(diào)期，并預(yù)計(jì)于今年完成回調(diào)。
從區(qū)域分布來看，全球分為四個(gè)主要市場(chǎng)，分別是北美、歐非中東、拉美及亞太市場(chǎng)。過去３年，北美市場(chǎng)政府支出穩(wěn)定，檢測(cè)市場(chǎng)需求持續(xù)增長；歐洲市場(chǎng)受通脹和俄烏戰(zhàn)爭(zhēng)影響，政府大量補(bǔ)貼用電和能源，導(dǎo)致在醫(yī)療及其他行業(yè)的支出大幅縮減，檢測(cè)市場(chǎng)需求下調(diào)；亞太市場(chǎng)檢測(cè)需求整體呈增長態(tài)勢(shì)，增長需求主要來源于中國市場(chǎng)；拉美市場(chǎng)雖然體量較小，但是增長潛力較大。
在細(xì)分領(lǐng)域方面，ＩＱＶＩＡ將市場(chǎng)分為五大塊，分別是床旁快檢（ＰＯＣ）、中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、病理檢測(cè)、分子檢測(cè)和糖尿病防控。２０２２年，ＰＯＣ、中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和病理業(yè)務(wù)量都有所增長，而分子檢測(cè)和糖尿病防控業(yè)務(wù)量均不同程度受到新冠疫情影響，呈下行趨勢(shì)。ＰＯＣ的增長主要源于呼吸道快速檢測(cè)、床旁血?dú)獾刃枨笤鲩L，尤其在北美、拉美和亞太地區(qū)。中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和病理業(yè)務(wù)量的增長，主要來源于實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化及與發(fā)光相關(guān)的傳染病檢測(cè)需求的增長。除亞太市場(chǎng)外，由于不同區(qū)域?qū)嵤┎町惢咔榉揽卣撸肿訖z測(cè)市場(chǎng)均開始回調(diào)。糖尿病防控業(yè)務(wù)量的下跌主要原因是慢性病患者在疫情期間出行和就醫(yī)受限。
預(yù)期未來全球ＩＶＤ產(chǎn)業(yè)仍會(huì)保持４％左右的增速。原因有二：一是新技術(shù)和新產(chǎn)品的持續(xù)涌現(xiàn)。在發(fā)達(dá)市場(chǎng)，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化的檢測(cè)需求強(qiáng)勁；在發(fā)展中市場(chǎng)，精準(zhǔn)醫(yī)療相關(guān)的組學(xué)產(chǎn)品陸續(xù)轉(zhuǎn)化落地，包括基因組、代謝組、糖組等均有新產(chǎn)品上市。二是新冠疫情帶來的長尾效應(yīng)，新冠疫情防控過程中ＰＯＣ讓自檢行為普遍化，目前心血管疾病、呼吸道疾病等自檢需求也出現(xiàn)較大增幅。除自檢外，分子診斷儀器的快速上量，客觀上會(huì)帶動(dòng)其他感染性疾病的檢測(cè)需求增長。
“新冠效應(yīng)”開啟ＰＯＣ新時(shí)代
２０２１年至２０２２年，ＩＶＤ新冠相關(guān)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到５００億美元，預(yù)計(jì)２０２２年至２０２７年這一市場(chǎng)會(huì)下降到５０億美元以內(nèi)。針對(duì)新冠病毒的核酸、抗原和抗體檢測(cè)，ＩＶＤ新冠相關(guān)市場(chǎng)分為了分子檢測(cè)、快速檢測(cè)和免疫檢測(cè)三大塊。未來，預(yù)期分子檢測(cè)將成為主流技術(shù)，快檢與免疫檢測(cè)市場(chǎng)將會(huì)急劇縮減。
分子檢測(cè)市場(chǎng)的回調(diào)，主要受到各個(gè)國家和地區(qū)政府關(guān)于新冠支出波動(dòng)的影響。政府支出有升有降，如２０２１年至２０２２年，美國在升而德國在降，且降幅大、升幅小。隨著新冠疫情防控政策的調(diào)整，新冠市場(chǎng)整體回調(diào)。
雖然新冠的ＰＯＣ市場(chǎng)迅速回調(diào)，但根據(jù)ＩＱＶＩＡ分析團(tuán)隊(duì)洞察，新冠之外的ＰＯＣ技術(shù)和產(chǎn)品市場(chǎng)仍存在機(jī)會(huì)。具體來說，這是一類定位為可以在化學(xué)發(fā)光免疫分析（ＣＬＩＡ）資格豁免檢測(cè)機(jī)構(gòu)中使用的產(chǎn)品。這樣的機(jī)構(gòu)主要分為五類，分別是醫(yī)生辦公室、藥房、各類診所、急救中心及各類養(yǎng)老和護(hù)理機(jī)構(gòu)。各個(gè)檢測(cè)點(diǎn)的快速增長，也預(yù)示著ＰＯＣ市場(chǎng)放量的巨大潛力。而這些ＰＯＣ，主要包括心血管代謝相關(guān)、非新冠的呼吸道檢測(cè)和性病檢測(cè)類產(chǎn)品。
全球ＩＶＤ產(chǎn)業(yè)因新冠疫情帶來的波動(dòng)，預(yù)計(jì)在今年迎來觸底，未來ＩＶＤ產(chǎn)業(yè)也將迎來新的發(fā)展。從技術(shù)層面來看，顛覆性技術(shù)、新的場(chǎng)景開拓（ＰＯＣ技術(shù)）以及標(biāo)準(zhǔn)化自動(dòng)化趨勢(shì)是未來主要的增長點(diǎn)；從商業(yè)層面來看，疫情后行業(yè)收購和并購浪潮中也會(huì)出現(xiàn)更有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，加入全球競(jìng)爭(zhēng)。
中國ＩＶＤ出海正當(dāng)時(shí)
在新冠疫情前，中國整體醫(yī)療器械出海的增速約為２５％。疫情加速了醫(yī)療器械出海。其中，ＩＶＤ產(chǎn)業(yè)出口份額占整體醫(yī)療器械出口量的１５％～２０％（詳見圖）。根據(jù)ＩＱＶＩＡ預(yù)測(cè)，未來ＩＶＤ的出海依然可以保持約１２％的增速。
在出海品類中，出海進(jìn)程較快的是分子診斷、ＰＯＣ和中心實(shí)驗(yàn)室的免疫檢測(cè)；其他如中心實(shí)驗(yàn)室的生化檢測(cè)和微生物檢測(cè)，出海的進(jìn)程相對(duì)較慢。決定出海的核心因素主要有兩點(diǎn)：一是需求，二是難度。出海進(jìn)程較快的產(chǎn)業(yè)都屬于需求強(qiáng)，且出海難度低；出海進(jìn)程慢的產(chǎn)業(yè)，雖然也有一定的需求，但是通常難度比較高。
在出海模式上，ＩＶＤ公司出海分為三類：原材料／試劑出海、產(chǎn)品出海和服務(wù)出海。原材料出海的模式是和科研機(jī)構(gòu)、大廠合作，出海目的地以歐美市場(chǎng)為主。產(chǎn)品出海方式主要以經(jīng)銷和直銷為主，經(jīng)銷／貿(mào)易型出海一般需要經(jīng)過“選培育優(yōu)”四個(gè)階段，關(guān)鍵是找到靠譜的經(jīng)銷商。而直銷模式中，直銷國家的選擇和評(píng)估是關(guān)鍵，像美國、加拿大等３０多個(gè)國家被認(rèn)證為本土化出海潛力國家。服務(wù)出海目前還是以ＬＤＴ模式為主，出海目的地因瞄準(zhǔn)科研市場(chǎng)或醫(yī)療市場(chǎng)而不同?？蒲惺袌?chǎng)已經(jīng)打入北美、歐洲、日本等高端市場(chǎng)。但在醫(yī)療市場(chǎng)，主要還是進(jìn)入與中國聯(lián)系密切的國家和地區(qū)，比如“一帶一路”沿線國家和地區(qū)。
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