全部商品分類
三生制藥成立于１９９３年，是中國生物制藥行業(yè)的頭部公司，聚焦腎科、自免、毛發(fā)皮膚、血液、腫瘤等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，目前有上市產(chǎn)品約３０余種，在研產(chǎn)品２９項(xiàng)。
目前上市產(chǎn)品有全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素產(chǎn)品－－重組人血小板生成素注射液（商品名：特比澳），２０２３年銷售額達(dá)到４２．０５億元；中國首個(gè)上市的人源化單克隆抗體藥物益賽普（用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 、銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎）；重組人促紅素（ＥＰＯ）益比奧、賽博爾（銷量近１０億元）；中國大陸首款非處方脫發(fā)治療藥物蔓迪（市場(chǎng)占有率達(dá)７０％），等等。
上述上市藥物銷量增長(zhǎng)迅速，持續(xù)為三生制藥帶來業(yè)績(jī)?cè)隽俊＃玻埃玻衬辏扑帬I(yíng)業(yè)收入約人民幣７８．１６億元，比去年同期增長(zhǎng)１３．８％。在研管線包含血液／腫瘤科１３項(xiàng)，自身免疫及眼科１１項(xiàng)，腎科４項(xiàng)，皮膚科領(lǐng)域１項(xiàng)；已有１２款新藥推進(jìn)至臨床３期或ＮＤＡ申報(bào)階段，３款仿制藥品種處于ＢＥ及ＡＮＤＡ申報(bào)的階段。三生制藥，將迎來管線收獲期。
１
全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素產(chǎn)品
特比澳：國產(chǎn)１類創(chuàng)新藥大單品＂銷冠＂
重組人血小板生成素（ｒｈＴＰＯ）注射液特比澳最早于２００５年獲批上市，在２００７年納入國家醫(yī)保，２０２３年銷售額達(dá)到４２．０５億元，同比增長(zhǎng)２３．８％，成為２０２３年國產(chǎn)１類創(chuàng)新藥大單品中的＂銷冠＂，同時(shí)還是國內(nèi)大分子藥物銷售額第一的品種。特比澳也是全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素產(chǎn)品，已獲批成人實(shí)體瘤化療后血小板減少癥（ＣＩＴ）和成人原發(fā)免疫性血小板減少癥（ＩＴＰ）適應(yīng)癥。
２０２４年４月，特比澳用于兒童或青少年的持續(xù)性或慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥的適應(yīng)癥上市。另外擬擇期行侵入性手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的臨床試驗(yàn)處于３期臨床。此外，特比澳在亞洲、非洲及南美洲多個(gè)國家注冊(cè)，未來隨著適應(yīng)癥的擴(kuò)展，特比澳的銷售情況將會(huì)愈發(fā)向好，持續(xù)為三生制藥帶來業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>
目前全球有多種促血小板生成藥物獲批上市，包括三生制藥的ｒｈＴＰＯ特比澳、羅普司亭、艾曲泊帕（２０２２年中國銷售額超７億元）、海曲泊帕（２０２３上半年中國銷售額超４億元，同比增長(zhǎng)約１６７％）、阿伐曲泊帕（２０２２年中國銷量超６億元，同比增長(zhǎng)１６６．４２％）以及蘆曲泊帕。除了蘆曲泊帕，上述其他５款藥物均在中國上市。
數(shù)據(jù)來源：公開資料，貝殼社制圖
血小板減少癥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，三生制藥的特比澳正面臨上述新一代藥物的挑戰(zhàn)，譬如第二代ＴＰＯ受體激動(dòng)劑羅普司亭。
全球首個(gè)獲批上市的第二代長(zhǎng)效ＴＰＯ受體激動(dòng)劑是由安進(jìn)原研的羅普司亭，該藥在２００８年８月獲美國ＦＤＡ批準(zhǔn)上市、２００９年２月獲歐洲ＥＭＡ批準(zhǔn)上市、２０１１年４月在日本獲批上市。該藥２０２３年全年為安進(jìn)帶來１４．７７億美元的收入。該藥仿制藥方面，２０２４年４月，齊魯制藥的的注射用羅普司亭Ｎ０１（瑞立升）獲批上市，成為首款國產(chǎn)注射用羅普司亭，適用于對(duì)其他治療（例如皮質(zhì)類固醇、免疫球蛋白）反應(yīng)不佳的成人（≥１８周歲）慢性免疫性血小板減少癥（ＩＴＰ）患者。此外國內(nèi)布局羅普司亭生物類似藥的還有泰德制藥和科倫博泰等。
阿伐曲泊帕仿制藥方面，國內(nèi)布局企業(yè)有南京正大天晴制藥（首仿及首家過評(píng)）、山東良福制藥、成都倍特藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等；艾曲泊帕仿制藥方面，布局企業(yè)有山東京衛(wèi)制藥（報(bào)產(chǎn)獲受理）、江蘇奧賽康藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、四川科倫藥業(yè)等。
中國止血藥市場(chǎng)在２０１７年突破一百億元，２０２２年達(dá)到近２００億元。未來市場(chǎng)增長(zhǎng)將會(huì)越來越大。三生制藥的特比澳作為全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素產(chǎn)品，雖然面對(duì)第二代ＴＰＯ受體激動(dòng)劑等的市場(chǎng)沖擊，但可以見得其在ｒｈＴＰＯ單一賽道上的優(yōu)勢(shì)及增長(zhǎng)，觀其銷售額及增長(zhǎng)率，未來十分可期。
２
中國首個(gè)上市的人源化單克隆抗體藥物
益賽普
我國首個(gè)治療風(fēng)濕的ＴＮＦ－α抑制劑、首個(gè)全人源抗體類藥物益賽普２００５年上市，其上市填補(bǔ)我國全人源治療性抗體的空白。該藥用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病。自上市以來，益賽普銷量一直穩(wěn)居前列。２０２３年銷售收入５．６５億元，同比增長(zhǎng)１０．５％。不過，由于集采及競(jìng)爭(zhēng)，益賽普銷量也有所波動(dòng)，上市以來在中國市場(chǎng)占有份額曾達(dá)到４０．１４％，到２０２２年已下降至２７．００％。但在２０２３年實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。益賽普預(yù)充針劑型于２０２３年３月獲批上市。
益賽普的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有艾伯維的修美樂（全球銷量第一原研藥，２０１８年全球收入約２０５億美元）、西安揚(yáng)森的類克、海正博銳的安佰諾、賽金的強(qiáng)克和百奧泰的格樂立。其中百奧泰的格樂立（中國首個(gè)獲得上市批準(zhǔn)的阿達(dá)木單抗生物類似藥）是益賽普最強(qiáng)的國產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)者。格樂立已獲批包含類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病等在內(nèi)的８項(xiàng)適應(yīng)癥，２０２２年銷售額１６２１４萬元，２０２３年達(dá)２５１８７萬元（增長(zhǎng)５５．３４％）。
雖然有諸多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手瓜分市場(chǎng)，同時(shí)也出現(xiàn)過銷量波動(dòng)，但憑借全國首發(fā)優(yōu)勢(shì)及市場(chǎng)基礎(chǔ)，以及回升的增長(zhǎng)率、良好的銷量，可以預(yù)見益賽普將持續(xù)為三生制藥帶來業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>
３
重組人促紅素（ＥＰＯ）
益比奧、賽博爾銷量近１０億元
三生制藥的重組人紅細(xì)胞生成素益比奧在１９９８年上市。競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有上海克隆生物、成都地奧制藥、阿華生物制藥、北京四環(huán)生物、華北制藥和深圳斯貝克等。該藥曾連續(xù)７年在中國ＥＰＯ市場(chǎng)銷量第一，且擁有約３０％的銷量和約４０％的銷售額。三生制藥另有第二款重組人促紅素產(chǎn)品賽博爾（２０１４年收購廣東賽保爾生物獲得）。益比奧和賽博爾２０２３年銷售近１０億元，為９．４億元，市場(chǎng)份額達(dá)４２．２％。
４
中國首個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新抗ＨＥＲ２單抗
賽普汀
此外，三生制藥還有中國首個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新抗ＨＥＲ２單抗賽普汀。該藥在２０２０年上市，用于治療ＨＥＲ２陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。該藥２０２１年收入６６９２萬元；２０２２年收入１５９３６萬元（同比增長(zhǎng)了１３８．１３％）；２０２３年銷售收入２．２６億元，同比增加４１．８％。中國有４款上市抗ＨＥＲ２單抗，除三生制藥的伊尼妥單抗賽普汀，還有羅氏的曲妥珠單抗赫賽汀、羅氏的帕妥珠單抗帕捷特、復(fù)宏漢霖的曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)。
在該賽道，賽普汀還面臨很多挑戰(zhàn)。其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手－－復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)體量甚至是它的十倍。２０２２年，復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)收入１６．９４億元，高于賽普汀９６５．４１％；２０２３年漢曲優(yōu)收入２６．４４億元，高于賽普汀１０６９．９２％。賽普汀還有很長(zhǎng)的路要走，不過其銷量也是不錯(cuò)的，未來可期。
５
中國大陸首款非處方脫發(fā)治療藥物
蔓迪：市占率超７成
三生制藥另有中國大陸首款非處方脫發(fā)治療藥物蔓迪（用于治療雄激素性脫發(fā)和斑禿），該藥也是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的米諾地爾泡沫劑型。蔓迪２００１年上市，２０２３年上半年蔓迪銷售收入４．９６億元；在醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)占有率達(dá)７０％；２０２３年蔓迪銷售收入１１．２４億元，同比增加約２５．８％。據(jù)中國藥學(xué)會(huì)數(shù)據(jù)，蔓迪在中國大陸米諾地爾市場(chǎng)的占有率達(dá)７２．６％。
此外，三生制藥還有包含血液／腫瘤科、自身免疫、眼科、腎科、皮膚科領(lǐng)域的近３０項(xiàng)在研產(chǎn)品。目前，１２款新藥推進(jìn)至臨床３期或ＮＤＡ申報(bào)階段，３款仿制藥品種處于ＢＥ及ＡＮＤＡ申報(bào)的階段。
數(shù)據(jù)來源：三生制藥官網(wǎng)
結(jié)語
可以見得，上述優(yōu)勢(shì)藥物及在研產(chǎn)品雖然面臨競(jìng)品挑戰(zhàn)，但必然會(huì)持續(xù)為三生制藥帶來業(yè)績(jī)?cè)隽浚u蛋不能只放在一個(gè)籃子里，三生制藥除了自研產(chǎn)品，近年還持續(xù)通過外部合作，來提升業(yè)績(jī)。２０１６年三生制藥就代理了阿斯利康的艾塞那肽，進(jìn)入了ＧＬＰ－１賽道，但商業(yè)化失敗。２０２３年１１月與基石藥業(yè)達(dá)成合作，取得了基石藥業(yè)ＰＤ－１單抗ｎｏｆａｚｉｎｌｉｍａｂ在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家權(quán)益。２０２４年５月，附屬公司三生蔓迪與翰宇藥業(yè)就司美格魯肽注射液（減重適應(yīng)癥）達(dá)成合作，取得該產(chǎn)品的臨床前技術(shù)成果，并負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國等地區(qū)的商業(yè)化。
相信，隨著未來優(yōu)勢(shì)藥物上市、放量，以及外部合作藥物商業(yè)化逐漸成熟，三生制藥將迎來管線收獲期。
參考資料：
１．三生制藥官網(wǎng)．
２．《代理艾塞那肽失利后，三生制藥再度押寶司美格魯肽》，藍(lán)鯨財(cái)經(jīng) ，２０２４－０５－２９．
３．《三生制藥公布２０２３年度業(yè)績(jī)：營(yíng)收同比增長(zhǎng)１３．８％，管線收獲期將至》，三生制藥官網(wǎng)，２０２４－０３－２０ ．
４．《利潤(rùn)暴漲１３８２６％，一家老牌Ｂｉｏｔｅｃｈ的突圍》，藥智網(wǎng)，２０２３－１１－０９．
(文章來源于健康界)
