7月16日,2024北京大興區(qū)全球招商合作伙伴大會召開。全國首個“醫(yī)療器械注冊申報AI大模型”正式發(fā)布,將幫助企業(yè)在醫(yī)療器械注冊申報環(huán)節(jié)降低成本。
據(jù)介紹,“醫(yī)療器械注冊申報AI大模型”是由珠海中科先進技術研究院人工智能大數(shù)據(jù)分析與應用中心研發(fā),基于海量注冊申報和臨床試驗數(shù)據(jù)進行訓練,為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在注冊申報和臨床試驗環(huán)節(jié)構建核心AI資源與技術生態(tài)體系,打造融合高質量數(shù)據(jù)、算法、算力并支持其高效協(xié)同的流程平臺。
包括在底層利用基礎模型構建的數(shù)據(jù)和算法,在中間層利用基礎模型進行構建的工具和算力,在頂層提供利用基礎模型構建的數(shù)智化解決方案應用程序,可以大幅降低注冊申報環(huán)節(jié)中的文案寫作時間,解決復雜的注冊申報環(huán)節(jié)中難以獲得的數(shù)據(jù)查詢和知識學習問題。
具體來看,該大模型包括AI注冊申報寫作系統(tǒng)大數(shù)據(jù)與AI驅動的ARO平臺,不僅可以自動生成符合國家藥監(jiān)局對注冊申報要求的數(shù)據(jù),和各種問題的問答,還可以自動生成注冊申報環(huán)節(jié)中需要的文案、文章、報告等文本,并可進行文本匹配和文本分類。此外,還能幫助完成注冊申報文件中,關于政策法規(guī)標準等相關標準內容的寫作。
據(jù)悉,該模型的問世,可以把復雜的注冊申報文本寫作時間,由原本人工的平均2-3個月,縮短到一天完成,幫助企業(yè)縮減90%的注冊申報文件時間,在醫(yī)療器械注冊申報環(huán)節(jié)極大地降低成本。此外,還可以為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和CRO提供不同的解決方案。
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