今日最新醫(yī)療器械資訊包含:
3公司動態(tài)
●安速康完成新一輪億元融資,加速推進(jìn)無主機(jī)超聲刀落地
●auxetic:能夠徑向和縱向雙向拉伸的靜脈支架
●微創(chuàng)外科亮相ChSECC 2024,首款國產(chǎn)TPU插管成體外循環(huán)利器
5條新產(chǎn)品
●獲批上市!國產(chǎn)首款眼底智能導(dǎo)航激光儀
●長木谷醫(yī)療旗下骨科手術(shù)機(jī)器人獲批國家藥監(jiān)局審批的三類證
●上海騰復(fù)醫(yī)療旗下產(chǎn)品外周血管造影導(dǎo)管拿到國家藥監(jiān)局審批的三類證
●駝人貝斯特醫(yī)療器械旗下產(chǎn)品一次性使用射頻套管針拿到國家藥監(jiān)局審批的三類證
●世紀(jì)康泰自主研發(fā)第2代非球鞏膜鏡全新上市
一、公司動態(tài)
1、安速康完成新一輪億元融資,加速推進(jìn)無主機(jī)超聲刀落地
創(chuàng)新型器械研發(fā)廠商安速康醫(yī)療(蘇州)有限公司(以下簡稱"安速康")近日宣布完成新一輪億元融資。本輪融資由太平創(chuàng)新、君聯(lián)資本,以及盛景嘉成共同投資。本輪資金將主要用于無主機(jī)超聲刀市場推廣、全新一代能量平臺打造及產(chǎn)能準(zhǔn)備。
看點(diǎn)
對于本輪融資,安速康創(chuàng)始人張弢表示:"非常感謝新、老股東對安速康的認(rèn)可和支持。無主機(jī)超聲刀上市以來,迅速得到了市場的初步認(rèn)可。本輪融資,將幫助安速康加速提升無主機(jī)超聲刀的市場占有率、加速新產(chǎn)品線的研發(fā)進(jìn)程和差異化產(chǎn)品矩陣的打造。讓更多醫(yī)務(wù)工作者用上更優(yōu)秀、更簡便的工具,減輕他們在日常工作中的負(fù)擔(dān),從而可以更好地服務(wù)病患。"
2、auxetic:能夠徑向和縱向雙向拉伸的靜脈支架
auxetic是一款由鎳鈦合金制備的靜脈支架,其在徑向擴(kuò)張過程中實(shí)現(xiàn)縱向伸長。auxetic支架通過激光切割工藝加工而成,切割成具有特殊紋路的支架。這種獨(dú)特的紋路設(shè)計實(shí)現(xiàn)支架在靜脈壁組織上產(chǎn)生徑向和縱向同時擴(kuò)展,這種雙向雙向擴(kuò)展能夠有效抵消泊松效應(yīng)的生物力學(xué)結(jié)果。因此,auxetic在支架段實(shí)現(xiàn)了管腔增益,而不會引起SAS,從而保持了流入并優(yōu)化了剪切速率。
看點(diǎn)
Auxetics是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,致力于開發(fā)靜脈支架,以解決靜脈獨(dú)特的生物力學(xué)特性。在過去的三十年中,支架主要關(guān)注徑向力和靈活性作為其主要特征。通過研究和定義靜脈獨(dú)特的生物力學(xué)特性,Auxetics對支架開發(fā)方法進(jìn)行了根本性的改變。
3、微創(chuàng)外科亮相ChSECC 2024,首款國產(chǎn)TPU插管成體外循環(huán)利器
近日,2024全國體外循環(huán)學(xué)術(shù)年會 (ChSECC 2024) 在沈陽舉行。深圳微創(chuàng)外科醫(yī)療(集團(tuán))有限公司(以下簡稱"微創(chuàng)?外科")攜首款國產(chǎn)聚氨酯(TPU)股動靜脈插管、Vitasprings?集成膜式氧合器,以及全球獨(dú)家CE MDR認(rèn)證的MOBYBOX?集成便攜式ECMO系統(tǒng)等一系列體外循環(huán)創(chuàng)新產(chǎn)品驚艷亮相,獲得與會者高度關(guān)注與認(rèn)可。
看點(diǎn)
微創(chuàng)外科的股動靜脈插管作為首款國產(chǎn)TPU材質(zhì)的外周血管插管,填補(bǔ)了國產(chǎn)高端體外生命支持插管領(lǐng)域的空白,具有薄壁大腔設(shè)計、優(yōu)異的生物兼容性、高流速以及有效降低血栓形成風(fēng)險的優(yōu)秀特性。同時,該產(chǎn)品有多達(dá)28個規(guī)格型號,為目前國產(chǎn)外周血管插管中規(guī)格最全,可滿足新生兒及幼兒等特殊患者的需求,通過頸內(nèi)靜脈等位置插管建立循環(huán),為臨床提供更充分的選擇和更全面的解決方案。
二、新產(chǎn)品
1、獲批上市!國產(chǎn)首款眼底智能導(dǎo)航激光儀
近日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息顯示,南京博視醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品"秩光?眼底智能導(dǎo)航激光"正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證(國械注準(zhǔn)20243161449)。
看點(diǎn)
秩光眼底智能導(dǎo)航激光是一款眼科全固態(tài)激光光凝儀,也是國內(nèi)首款具有實(shí)時高清大視野圖像、高速眼動追蹤、人工智能手術(shù)輔助規(guī)劃、精準(zhǔn)自動激光等創(chuàng)新功能的激光治療設(shè)備。該產(chǎn)品主要用于眼底疾病的激光光凝治療,如糖尿病視網(wǎng)膜病變、中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜裂孔、視網(wǎng)膜變性、黃斑水腫等。
2、長木谷醫(yī)療旗下骨科手術(shù)機(jī)器人獲批國家藥監(jiān)局審批的三類證
近日,由北京長木谷醫(yī)療科技股份有限公司(長木谷?)自主研發(fā)的人工智能骨科手術(shù)機(jī)器人作為正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。注冊號:國械注準(zhǔn)20243011396。
看點(diǎn)
長木谷自主研發(fā)的搭載AI深度學(xué)習(xí)技術(shù)的骨科手術(shù)機(jī)器人,歷經(jīng)數(shù)萬次測試與打磨,匯聚了超百名全國專家的智慧與經(jīng)驗(yàn),通過10萬+影像、50000+病例的不斷深度學(xué)習(xí)與成長,極具匠心智造,這款人機(jī)合一、來自于北京智造的搭載人工智能的骨科手術(shù)機(jī)器人問世。該手術(shù)機(jī)器人由"數(shù)智腦、數(shù)智手、數(shù)智眼"精妙融合而成,三位一體模擬資深骨科專家的能力,將術(shù)前人工智能制定的個體化手術(shù)方案在術(shù)中精準(zhǔn)完美實(shí)施。
4、上海騰復(fù)醫(yī)療旗下產(chǎn)品外周血管造影導(dǎo)管拿到國家藥監(jiān)局審批的三類證
近日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的外周血管造影導(dǎo)管成功取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20243031327。
看點(diǎn)
騰復(fù)醫(yī)療成立于2020年1月9日,是國內(nèi)首家致力于肺栓塞介入治療器械研發(fā)生產(chǎn)的公司。主要從事靜脈血管介入創(chuàng)新高端醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售;醫(yī)療器械科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、醫(yī)療器械貨物或技術(shù)進(jìn)出口、醫(yī)療器械經(jīng)營。公司聚焦肺血管及靜脈介入治療領(lǐng)域,研發(fā)和推廣創(chuàng)新產(chǎn)品,以幫助患者減輕病痛,恢復(fù)高質(zhì)量生活,降低醫(yī)療成本為目標(biāo),專為廣大醫(yī)生和患者提供安全有效的產(chǎn)品和服務(wù)。
5、駝人貝斯特醫(yī)療器械旗下產(chǎn)品一次性使用射頻套管針拿到國家藥監(jiān)局審批的三類證
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,涉及產(chǎn)品:"一次性使用射頻套管針", 注冊證編號:國械注準(zhǔn)20243141507。
看點(diǎn)
駝人集團(tuán)不斷提升技術(shù)內(nèi)核,將有源設(shè)備定為發(fā)展方向。目前掌上超聲、彩色超聲診斷系統(tǒng)、血液透析設(shè)備、超聲軟組織手術(shù)設(shè)備等設(shè)備已上市。未來將在鄭州駝人產(chǎn)業(yè)園(位于鄭州經(jīng)開區(qū)濱河國際新城核心區(qū)域,兼具生產(chǎn)、中試、研發(fā)、辦公、展示等功能),圍繞麻醉、護(hù)理等有源醫(yī)械,研發(fā)更多中高端醫(yī)械設(shè)備,為臨床提供便利。
6、世紀(jì)康泰自主研發(fā)第2代非球鞏膜鏡全新上市
近日,世紀(jì)康泰宣布,其自主研發(fā)的第2代非球鞏膜鏡--美視季?硬性鞏膜接觸鏡正式獲得國家藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,注冊證號國械注準(zhǔn)20243161538。
看點(diǎn)
國內(nèi)首創(chuàng)"第2代非球面"設(shè)計:全新升級的鞏膜鏡光學(xué)區(qū),實(shí)現(xiàn)不同患者不同的鞏膜鏡光學(xué)區(qū)非球面設(shè)計,讓每個患者都能獲得最佳的視覺質(zhì)量;應(yīng)用自主發(fā)明專li的"相位調(diào)制技術(shù)"(專li證號202210500567X)矯正全眼波前像差,回歸卓越年輕態(tài)的視覺質(zhì)量,高清多一行;
(文章來源于健康界)