12月5日—6日,中檢院(器械標管中心)召開2025年有源、無源、體外診斷醫療器械行業標準立項工作會。中檢院副院長路勇出席會議并講話,國家藥監局器械注冊司有關同志參加會議。
會議強調,醫療器械標準化工作要強化大局意識、風險意識、規矩意識,聚焦新質生產力、全過程管理和標準國際化,全面提升標準引領力,推動產業技術創新和高質量發展。會議要求項目審議要緊貼監管需求,嚴選優選預研質量高、產業急需、示范性強的標準項目。會議分別聽取了192個申請項目的匯報,對項目必要性、可行性充分論證并達成一致意見,確定了2025年醫療器械行業標準立項項目和經費建議。
醫療器械標準化專家,各醫療器械標準化(分)技術委員會、工作組、歸口單位參加會議。
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