記者31日從海南省新聞辦公室舉辦的發布會獲悉,海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區(下稱“樂城先行區”)內指定的醫療機構可臨時進口已在境外合法上市的適量保健食品、臨床急需的少量罕見病類以及少量特定全營養類特殊醫學用途配方食品。
海南省政府近日出臺《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨時進口使用保健食品管理暫行規定》和《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨時進口使用特殊醫學用途配方食品管理暫行規定》(下稱“兩個《暫行規定》”)。
海南省市場監督管理局副局長林剛在發布會上介紹,兩個《暫行規定》內容上涵蓋進口特殊食品從申報、審評、審批、通關、使用規范、安全監管、風險控制、追溯等全流程工作要求,確保進口保健食品和特殊醫學用途配方食品高效審評、順利通關、食品安全和規范使用。
樂城先行區是中國的“醫療特區”,享有“特許醫療、特許研究、特許經營、特許國際醫療交流”等特殊政策,是國際創新藥械進入中國市場的最主要通道。
據樂城先行區管理局副局長符祝介紹,截至目前,樂城已經有36家醫療機構開業運營,其中四川大學華西樂城醫院等4家醫療機構的臨床營養科已通過驗收,確保政策落地即有應用場景。
當前,樂城先行區儲備了一批歐美國家和日本等已上市的品牌特醫食品、保健食品,其中包含針對罕見病類和腫瘤、糖尿病、腎病患者特定全營養特醫食品,以及提升免疫力、骨關節健康、增強記憶力、抗氧化等功能類保健食品。
符祝說,樂城先行區已建成保健食品和特殊醫學用途配方食品的全流程追溯信息化管理平臺,可實現進口使用的保健食品和特殊醫學用途配方食品從申請入園到消費者使用的全過程覆蓋監管。
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