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１月８日，抗體－藥物偶聯物（ＡＤＣ）維恩妥尤單抗在國內獲得批準，聯合帕博利珠單抗用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌成年患者。
該聯合方案的批準將為國內局部晚期或轉移性尿路上皮癌成年患者帶來新的治療選擇。
關于維恩妥尤單抗
維恩妥尤單抗（備思復，ＰＡＤＣＥＶ，ｅｎｆｏｒｔｕｍａｂ ｖｅｄｏｔｉｎ）是一款靶向Ｎｅｃｔｉｎ－４的ＡＤＣ藥物，８月１９日獲得批準用于治療既往接受過含鉑化療和程序性死亡受體－１（ＰＤ－１）或程序性死亡配體 １（ＰＤ－Ｌ１）抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（ｌａ／ｍＵＣ）成年患者。
ＥＶ－３０１試驗結果顯示：維恩妥尤單抗的總緩解率（ＯＲＲ）為４０．６％，疾病控制率（ＤＣＲ）為７１．９％，化療組分別為１７．９％和５３．４％。維恩妥尤單抗的中位總生存期（ＯＳ）為１２．８８個月，而化療組為８．９７個月。１年總生存率分別為５１．５％和３９．２％。
截圖源于參考資料１
關于ＡＤＣ藥物
近年來，ＡＤＣ藥物已經成為一種很有前途的癌癥治療靶向療法，由具有特異性的抗體藥物、細胞毒性化療藥物和將 ２ 部分固定在一起的接頭蛋白組成。它的作用就像針對癌細胞的＂智能炸彈＂，藥物的抗體部分靶向它所發現的特定癌細胞蛋白。當抗體在癌細胞外部找到蛋白質時，細胞會將藥物拉入內部。一旦進入細胞，接頭就會直接在癌細胞內釋放有毒的抗癌藥物。通過這種方式靶向癌細胞，可在減少對健康細胞的傷害的同時殺傷癌細胞，達到抗癌效果。
在充滿著希望的２０２５年，ＡＤＣ藥物又會帶來哪些好消息呢？讓我們盤點一下有望在２０２５年上市的ＡＤＣ藥物。
恒瑞醫藥：瑞康曲妥珠單抗（ＳＨＲ－Ａ１８１１）
恒瑞醫藥自主研發的瑞康曲妥珠單抗（ＳＨＲ－Ａ１８１１）是一款以ＨＥＲ２為靶點的抗體藥物偶聯物，已經七次納入擬突破性治療品種名單。９月２日，瑞康曲妥珠單抗擬納入優先審評，適應癥為用于治療既往接受過至少一種系統治療的局部晚期或轉移性ＨＥＲ２突變成人非小細胞肺癌患者。
在ＳＨＲ－Ａ１８１１治療ＨＥＲ２突變非小細胞肺癌的１／２期研究（ＮＣＴ０４８１８３３３）試驗中，客觀緩解率（ＯＲＲ）為３８．１％，其中有２４例患者實現部分緩解（ＰＲ），３３例患者病情穩定（ＳＤ），疾病控制率（ＤＣＲ）高達９０．５％，中位緩解持續時間（ＤＯＲ）為 １０．３ 個月，無進展生存率為４７．６％，中位無進展生存期（ＰＦＳ）為９．５個月。
截圖源于參考資料２
樂普生物：維貝柯妥塔單抗（ＭＲＧ００３）
樂普生物的維貝柯妥塔單抗（ＭＲＧ００３）是國內首個靶向ＥＧＦＲ的抗體偶聯藥物（ＡＤＣ），２０２４年９月，維貝柯妥塔單抗（ＭＲＧ００３）擬納入優先審評，用于治療既往經至少二線系統化療和ＰＤ－１／ＰＤ－Ｌ１抑制劑治療失敗的復發或轉移性鼻咽癌（ＮＰＣ）患者。
２０２４年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ＥＳＭＯ ＡＳＩＡ）上報告了ＭＲＧ００３聯合普特利單抗治療ＥＧＦＲ陽性鼻咽癌的ＩＩ期臨床研究結果，３０例患者中，２例患者達到完全緩解狀態（ＣＲ），１８例達到部分緩解（ＰＲ），８例病情穩定（ＳＤ），疾病控制率（ＤＣＲ）高達９３．３％，６個月無進展生存率（ＰＦＳ）為７６．２％，８３．３％的患者持續緩解時間達６個月。
科倫博泰：博度曲妥珠單抗（ＫＬ－Ａ１６６）
科倫博泰的博度曲妥珠單抗（ＫＬ－Ａ１６６）是靶向人類表皮生長因子受體２（ＨＥＲ２）的抗體藥物偶聯物（ＡＤＣ），早在２０２３年５月便提交了上市申請，適應癥為晚期ＨＥＲ２陽性乳腺癌。臨床試驗顯示：５８例接受４．８ 或 ６．０ ｍｇ／ｋｇ 治療的ＨＥＲ２ 陽性乳腺癌患者中，４１例患者腫瘤縮小或消失，疾病控制率（ＤＣＲ）為 ８１．０％。
截圖源于參考資料３
阿斯利康／第一三共：德達博妥單抗（Ｄａｔｏ－ＤＸｄ）
阿斯利康／第一三共的德達博妥單抗（Ｄａｔｏ－ＤＸｄ）是一種靶向ＴＲＯＰ２定向ＤＸｄ 抗體偶聯藥物（ＡＤＣ），臨床試驗顯示：３６０例ＨＲ 陽性、ＨＥＲ２ 陰性乳腺癌患者中有２例達到完全緩解（ＣＲ），１３１例達到部分緩解（ＰＲ），１６８例病情穩定（ＳＤ），中位緩解持續時間（ＤＯＲ）為６．７個月，疾病控制率（ＤＣＲ）為７５．３％。中位無進展生存期（ＰＦＳ）６．９ 個月。
截圖源于參考資料４
結語
ＡＤＣ藥物的成功研發，推動醫藥鏈的發展與升級，ＡＤＣ藥物的獲批上市，為那些在傳統治療模式下效果不佳或者已經產生耐藥性的患者開辟了一條全新的治療路徑，并在一定程度上改善了患者的生活質量，讓這些患者能夠重拾信心與癌癥繼續斗爭。除卻文中提到的ＡＤＣ藥物，國內外還有諸多藥物正處于研發階段，相信在不久的將來，癌癥可以成為一種通過精準治療便能得到有效控制的慢性病。
參考資料
１．ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｎｅｊｍ．ｏｒｇ／ｄｏｉ／ｆｕｌｌ／１０．１０５６／ＮＥＪＭｏａ２０３５８０７
２．ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｎａｔｕｒｅ．ｃｏｍ／ａｒｔｉｃｌｅｓ／ｓ４１３９２－０２４－０１８９７－ｙ
３．ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｎａｔｕｒｅ．ｃｏｍ／ａｒｔｉｃｌｅｓ／ｓ４１５２３－０２３－００５２２－５
４．ｈｔｔｐｓ：／／ａｓｃｏｐｕｂｓ．ｏｒｇ／ｄｏｉ／１０．１２００／ＪＣＯ．２４．００９２０
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