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７月２６日，美時醫療正式遞交其兒科專用機ＮＥＯＮＡ的ＦＤＡ申請。ＮＥＯＮＡ是全球首臺嬰幼兒專用超導磁共振，擁有原創技術，能夠大大提高新生兒精準診斷質量。
全球首臺兒科核磁共振機ＮＥＯＮＡ
據美時醫療報道他們此次研發遞交的ＮＥＯＮＡ比成人通用性磁共振成像速度快、風險小。發射功率僅有成人通用型磁共振的三分之一，且噪聲也只有其五分之一。有特制的硬件與軟件系統能夠提供快速掃描，并確保高圖像質量。此外，系統小巧、輕便，可直接安裝在ＮＩＣＵ（新生兒重癥監護室）。
ＮＥＯＮＡ是嬰兒專用的１．５Ｔ超導磁共振成像系統。是世界上首臺磁共振兒科機，此機身嬌小玲瓏，輕便易安裝，可以直安裝在ＮＩＣＵ（新生兒重癥監護室）以及兒童急救室，可以零距離地為嬰幼兒作診斷。這款兒科機成像清晰、分辨率高、能為醫生提供準確的疾病信息。同時，給早產兒營造一個溫度、濕度、氧氣等維持生命指標的最佳環境。美時醫療還為ＮＥＯＮＡ配套專用嬰兒培育箱，重病的早產兒可以在培育箱里直接進行檢查。
據悉了解美時醫療ＮＥＯＮＡ曾在２０１６時獲得日內瓦國際發明展醫療界大獎——日內瓦州獎、中國進博會網紅產品等。此前今年五月時美時醫療還攜ＮＥＯＮＡ參加了國際核磁共振大會，據悉受到行業內各方的關注，其中也吸引了很多國外專家被稱其為“這是一款在嬰幼兒診斷領域跨時代的創新產品。”
為什么要開發兒童醫療器械？
醫療器械是關系到人類生命健康的產品， 是醫學與多種學科相結合的產物， 其發展水平代表了一個國家的科學技術與綜合實力發展水平。當下， 我國醫療器械產業研發力量遠遠不能滿足醫療器械實際發展的需求。而醫療器械產業中針對兒童的市場細分更是近乎空白。
現行很多情況是應用成人設備對小兒進行監護、診斷、治療，在可能的情況下，盡量選擇小尺寸。然而，兒童的生理特征還未發育成熟， 同時在心理認知方面跟成年人也是截然不同，一個縮小版的成人醫療器械可能根本就不適用兒科對象。
兒童醫療器械的市場分析
２０２０年全球兒科家庭醫療保健的市場規模為３７０億美元（２４６８億人民幣）（含服務等，不只是器械），預計從２０２１年到２０２８年將以７．８％的復合年增長率 （ＣＡＧＲ） 繼續擴大。由于對兒科家庭醫療服務的認識不斷提高，北美在兒科家庭醫療保健市場占據主導地位，并在２０２０年占據近３５．０％的最大收入份額。
美國對患有復雜疾病的兒童進行的一項調查顯示，近 ５０萬名有特殊醫療需求的嬰兒和青少年需要在家中提供各種醫療和治療服務。長時間住院可能會增加醫療支出，而兒科家庭服務不僅具有成本效益，而且提高了患者的護理效率。因此，美國的眾多供應商正在提供一系列服務來滿足這種不斷增長的需求。再者，全球兒童中腦癱、先天性心臟病、囊性纖維化、肌營養不良癥、癲癇和癌癥等慢性病的患病率不斷上升，進一步推動了兒科醫療器械的發展。
此外，隨著二胎和三胎政策的實施，以及我國居民收入水平的提高，人群的生育意愿明顯提高。ＣＳＳ（中國社會狀況綜合調查）調查結果顯示，１８－４９歲育齡人群理想子女數具有高度穩定性，１８－４９歲育齡人群平均理想子女數一直為１．９６－２．００個。兒童人口的增長，理論上為兒童醫療器械的市場提供了更大的機遇。據調查，自２０１６年１月１日“全面二孩”政策的落實，我國有生育意愿的人數比例高達 ３４．２％，預計未來每年新生兒數約為 １７８０－１９５０ 萬人，兒童（０－１４ 歲）總數維持在 ２．２－２．５億之間。２０１６ 年我國新生兒人數 １７８６ 萬，同比增長 ７．２９％，人口出生率達到 １２．９５％。
另一方面，目前國內兒童專用醫械數量不多，主要是各種類兒童病床、牙鉗、藥貼以及血壓計等，獲批廠家約有４０家以上，包括上海上達醫用儀表廠、長庚醫療科技、北京康拓醫療、廣州正宏醫療等。
嬰兒專用醫械主要以培養箱、保暖臺、藍光儀以及輸氧附件和喂養器等為主，獲批企業大概有６０家，其中寧波戴維醫療為主，它的產品集中在新生兒母嬰護理，此外還有３Ｌ醫療、北京馳名科技等。
上海兒童醫學中心將推８大智能診斷技術
２０２１年國家兒童醫學中心—上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心與上海聯影醫療科技股份有限公司和上海潤達醫療科技股份有限公司簽訂院企合作戰略協議，將分別在兒科常見和重大疾病的醫學影像診斷技術和實驗室診斷設備、技術、應用等方面的產、學、研、醫等方面進行全方位深度合作，以提升我國兒科相關疾病診斷水平，從而推動和引領中國生物醫療產業與臨床精準醫療的創新發展。
戰略合作將圍繞出生缺陷、血液腫瘤、感染和過敏性疾病等影響兒童健康的重大問題，在醫學影像及分子診斷兩大領域內，實施智能加速自由呼吸心臟成像技術研發、基于ＣＴ加速器的兒童腫瘤放療技術研發、基于兒童腫瘤的新分子影像探針診療一體化技術研發、兒童影像ＡＩ及影像數據后處理軟件研發、兒童遺傳性疾病和相關標志物的精準分子檢測系統、兒童腫瘤外泌體相關標志物的精準分子檢測技術（無創）、兒童感染性疾病病原及免疫分子的分子即時檢測（ＰＯＣＴ）、過敏源全自動檢測系統及兒童過敏性疾病精細化分型等八大專項聯合攻關，以期打破醫療設備及診斷技術進口依賴，同時提升兒科診治水平，惠及我國兒童的健康發展。
兒科疾病的精準診斷是實現精準醫療，提高疾病的預防和治療效果的重要前提。然而，我國在影像診斷和實驗室診斷技術方面均存在一些關鍵技術的瓶頸，并且缺乏適用于中國兒童人群的常模標準和臨床應用研究，因此在兒科診療實踐中，目前使用的診斷高新技術仍然大量依賴于國外的醫療設備和產品。
近年來，上海兒童醫學中心在人工智能分析、分子診斷、化學發光檢測等技術平臺上取得了突破性的進展。同時，兒科臨床研究水平也不斷提升，使得開發出具有自主知識產權，比肩甚至超越國際水平的醫療設備和產品成為可能。
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