日前，明峰醫療系統股份有限公司已更新提交相關財務資料，根據《上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則》第六十六條規定，上交所恢復其發行上市審核。
此前，明峰醫療因發行上市申請文件中記載的財務資料已過有效期，需要補充提交。根據《上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則》第六十四條第（六）項的規定，上交所中止其發行上市審核。據悉，明峰醫療擬科創板IPO于6月29日，正式獲得受理。募資6.24億元，其中，2.65億元用于高端醫學影像裝備產業化項目，1.59億元用于研發中心建設項目，2億元用于補充流動資金。明峰醫療2011年，4月明峰醫療成立于杭州，是一家專注于醫學影像設備研發、生產、銷售及技術服務的高新技術企業，產品線覆蓋CT、PET/CT、MR、DR、US、AI等領域。招股書顯示，實際控制人王瑤法、潘華素夫婦，合計控制公司41.6329%的股份。有意思的是，作為明峰醫療的實控人，王瑤法、潘華素夫婦并非醫療器械研發背景出身。2007年，內科醫生潘華素在家人的支持下，在家鄉慈溪開了一家民營醫院——慈溪明峰醫院。作為院長的她在一次次的查房時感嘆，如果能夠有好設備能夠早期發現腫瘤，那就可以盡早介入治療，通常早期腫瘤患者都是可以治愈的。2010年，一個機緣的巧合的機會，潘華素在浙江大學讀書時邂逅了一個16人的醫療設備研發團隊——美國研發CT和PET/CT的科技公司FMITECHNOLOCY。該公司有30多年CT制造經驗，研發力量雄厚。為此，潘華素赴美國實地考察。憑借在醫療領域的經驗和直覺，她覺得這是一次難得的機遇，于是便作出了一個決定——再次創業，專攻尖端醫療設備制造。2011年，明峰醫療系統設備有限公司正式成立，專攻高端醫學影像設備領域。當時，潘華素把丈夫王瑤法經營水泥廠積累的家庭積蓄全部投入到被國外企業壟斷的CT、PET/CT等一系列的高尖端影像設備技術研發上。為了打破壟斷，潘華素的團隊走上了從“零”到“一”的漫漫長路。由于自主研發與境外技術消化磨合過程較長，導致公司首款 CT 產品于 2015 年上市， 上市時間較晚。2019年，潘華素退居副董事長，由王瑤法接任。在此之前，王瑤法一直在和建材打交道。簡歷顯示，其1992年至1997年在浙江兆山建材集團公司擔任設備科長、分廠廠長；1998年至2000年任慈溪鳴山水泥有限公司總經理、董事長；2004年至今任明峰建材董事長兼總經理。至今，王瑤法旗下還控制有9家建材公司，建材生意版圖龐大。時至今日，明峰醫療成功開發了一系列擁有自主知識產權的產品，覆蓋全國31個省、自治區和直轄市的800余家終端醫院，并出口至烏茲別克斯坦、巴西、印度、阿爾及利亞、埃及等30多個國家和地區。其中 CT 產品線主要包括 8排、16排、24排、48排、64排、256排、車載CT系列、方舟CT系列等，覆蓋臨床實用普及機型到超高端科研機型以及移動醫療設備。同時，作為成功研發 256 排超高端 CT 的少數國內企業之一，其業務板塊正在向 MRI、US、DR等其他醫學影像設備延伸。超高端 PET/CT ScintCare PET/CT 750TScintCare PET/CT 750T作為超高端全數字化PET/CT系統，其搭載國際領先的第四代MF數字化探測器，極大程度提升了系統的探測能力。擁有超寬軸向視野403.2mm，并且還是LYSO+SiPM 1:1耦合設計，TOF時間分辨率甚至可以達到380ps，這些配置絕對是當前業內的頂尖水準。同時還搭配了明峰醫療自主研發的高端64排128層CT----ScintCare CT128，擁有絕對的高空間分辨率，保證圖像清晰，使診療結果更為精確。ScintCare PET/CT 750T最大的亮點便是在它的智能引擎上，它搭載的“BrainPower”智能引擎是可以進行智能擺位、智能FOV定位、智能FOV拓展、智能金屬異物檢測、智能本底噪聲抑制、智能數字門控、智能無源校準、智能病人管理系統、智能全時校正、智能遠程維護等多項先進智能化技術的平臺。江浩川博士認為“未來醫療產品智能化肯定是一個主要方向，除了對產品進行賦能，還要通過人工智能帶來一些新的臨床應用，提高使用效率，減輕檢查者的負擔等。”明峰醫療也為此從2016年起就開始進行AI技術研究，還專門在人工智能小鎮設立了人工智能子公司，明峰的重視正是它AI技術如此成熟的原因。這款CT名為QuantumEye799，其256排512層的配置絕對是超高端的CT產品，這款產品實現了寬、快、穩、大、低、全能等特點，基本上彌補了市場上現有CT的不足之處，達到了真正的無懈可擊。QuantumEye799的寬是因為它采用的是業界唯一的16cm真球面寬體探測器，其材料是明峰自主研發的神光材料，采用真正的球面探測器設計，避免了錐形束偽影的產生，突破了傳統弧面探測器因錐形束偽影對探測器寬度的限制，實現真正的單器官灌注。QuantumEye799機架旋轉速度也是達到了0.25秒/r，為業內最高，這樣就從影像鏈根源提升了系統的時間分辨率。同時QuantumEye799還采用了國內首創的神舟磁懸浮電磁直驅系統，使機架更穩。QuantumEye799的孔徑更是達到了80CM,是真正意義上的大孔徑設計，可以有效避免“幽閉恐懼癥”，而且更大的孔徑也能更加方便實現更多臨床操作。并且它還融合基于人工智能的NDI雙域多級迭代技術，實現了更低劑量、低造影劑，就算是兒童也不會有任何約束，同時AI系統還支持智能擺位、智能定位，擁有更智能化的工作流。QuantumEye799最強大的地方就在于它是一款全能的CT設備，它擁有量子能譜技術，可實現單器官成像、動態實時灌注、一站式心臟成像、一站式腦卒中掃描，以及運動功能評價等全面臨床應用。去年，明峰醫療推出了一款完全獨立研發的1.49T超導磁共振--ScintCare 562。這款新型的MR主打的便是精準、快速、智能、高效，其采用最新技術的高場磁共振成像系統，從內到外的全新設計會為患者帶來與眾不同的掃描體驗。明峰醫療在ScintCare 562配備了完全自主研發的零液氦消耗技術，在節約了成本的同時，還大大提高了安全性和便攜性。同時搭載了相控陣線圈技術，這種技術可以明顯提高MR圖像信噪比，有助于改善薄層掃描、高分辨掃描的圖像質量，同時能減少掃描時間，使某些危重癥患者做磁共振檢查也成為了可能。近三年平均虧損超2億，“不會對公司造成重大不利影響”CT作為明峰醫療的起家業務，其收入占據明峰醫療總營收的90%以上。據招股書顯示，明峰醫療2019-2021年度的營業收入不斷上升分別為2.11億元、3.00億元、3.52億元，同期對應的歸母凈利潤分別為-2.13億元、-2.31億元、-2.07億元。對于持續虧損，招股書稱，大型醫學影像設備行業具有技術門檻高、高端人才密集、研發周期長、資金投入大的特征，對于企業的綜合研發能力，技術經驗有較高的要求。為保持產品市場競爭力，其持續進行大額研發投入，導致累計未彌補虧損增加。但存在的累計未彌補虧損不會對公司業務拓展產生重大不利影響。在國內CT市場來看，以美國通用電氣公司(GE)、西門子醫療、飛利浦醫療等大型跨國醫療器械企業占據高份額，明峰醫療作為國產廠家它以國內份額第六、國產廠家第三的市場地位，相較于同等梯隊的國內競爭對手而言，其發展時間較短。市場占有率方面，目前國內企業中，聯影、東軟、明峰均有256排超高端CT上市，是國內醫學影像領域 CT 產品線較為齊備的企業，明峰醫療位列第六，市占率達4.3%。從收入構成來看，CT產品占據了明峰醫療九成的收入，2019年-2021年，明峰醫療的中高端CT收入比例逐年提升，從10.78%增加到24.81%。從科創屬性而言，正在沖刺科創板的明峰醫療雖滿足科創板定位的各項標準，但近三年來不管是研發投入金額還是占比，都出現明顯下降。因此，本次明峰醫療擬上市募資的6.24億元中，其中就有2億元用于補充流動資金，其余資金則擬投入高端醫學影像裝備產業化項目和研發中心建設項目。具體來看，近年來推進醫療器械國產化進程的相關政策陸續出臺，明峰醫療下游市場持續增長，隨著中高端 CT 國產化替代的持續進行以及針對下沉市場的基礎型 CT 的需求放量，營業收入預計仍將持續增長。同時，隨著中高端產品的上市以及核心零部件國產化自產化比例的逐步提升，明峰醫療綜合毛利率逐年提升，報告期各期，綜合毛利率分別為18.16%、19.94%及 21.15%，隨著業務規模效應逐漸顯現，對上游球管、滑環等核心零部件供應商的議價能力不斷增強，主要產品成本將持續下降。從完全依賴進口到自主研發，中國醫療CT“蛻繭成蝶”放眼全球無論是當下還是未來，CT的市場規模都是最大的。尤其在新冠肺炎的催動下CT大火，影響了CT行業。2020年，因為疫情，全國新增CT飛躍式突破7000臺，漲幅約90%。2021年雖減少約200臺，但新增仍突破7000臺。截止2021年底，全國CT保有量47600臺，全國人均保有量約34臺/百萬人，已達美國的2/3。 來自灼識咨詢的數據顯示：2020年，全球CT市場規模約135.3億美元，預計2030年將達到約215.4億美元，年復合增長率為4.8%；2020年，中國CT市場規模約172.7億元，預計2030年將達到290.5億元，年復合增長率為5.3%。面對龐大的國內市場，在政策驅動和技術創新推動下，國產醫療影像設備廠家產業化水平和創新能力快速發展，相關產品推陳出新以及產品性能更新迭代，使醫學影像設備診斷的效率和準確性不斷提高，產品質量得到認可。在國內市場打破了跨國企業壟斷市場的競爭格局，同時在國際市場也憑借較高的性價比逐漸嶄露頭角。聯影醫療成立于2011年，主要產品包括CT、MRI、PET/CT、DR、放射療、醫療云等。2021年，聯影醫療實現營收72.54億元，其中MR、CT、XR、MI、RT和維保服務營收分別為15.29億元、34.21億元、4.94億元、10.40億元、1.40億元和4.39億元，實現凈利潤14.04億元。2019年-2021年營收年復合增長率達到56.03%。 按2020年度國內新增臺數口徑，聯影MR產品在國內新增市場占有率排名第一，1.5T及3.0TMR分別排名第一和第四；CT產品在國內新增市場占有率排名第一，64排以下CT排名第一、64排及以上CT排名第四；PET/CT及PET/MR產品在國內新增市場占有率均排名第一；DR及移動DR產品在國內新增市場占有率分別排名第二和第一。 東軟醫療創立于1998年，產品包括CT、MRI、DSA、DR、US、放射治療產品、體外診斷設備及試劑等。2020年，東軟醫療營業總收入為24.59億元，年內利潤9275.8萬元。其中CT營收為12.93億元，占營收比的52.6%，2021年CT對外出口量居國產品牌首位。 邁瑞醫療成立于1991年，主要產品覆蓋三大領域：生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像，其中醫學影像產品包括超聲診斷系統、數字X射線成像系統和PACS。2021年實現營收252.70億元，其中醫學影像業務營收54.26億元，同比增長29.29%，超聲業務首次成為全國第二。 安科醫療成立于1986年，主要從事大型醫學影像設備等產品的開發、生產和經營，產品涉及CT、MRI、口腔CT、影像云等。 萬東醫療成立于1955年，主要從事影像類醫療器械的研發、制造、生產及影像診斷服務，主要產品包括MRI、CT、DR、RF、DSA、乳腺機、US、遠程醫學影像服務等，1997年在上海證券交易所上市。2021年度收入11.56億元，DR產品銷售數量處于國內市場第一。開立醫療成立于2002年，主要從事醫療設備的研發和制造，主要產品有US、電子內鏡和血液細胞分析儀，2017年在深圳證券交易所創業板上市。2021年度收入14.45億元，是國內較早研發并掌握彩超設備和探頭核心技術的企業，彩超技術在國內同行業中處于領先地位。與發達國家CT市場已進入成熟期不同，我國CT市場仍處于穩步增長期。憑借著厚積薄發的勁頭，未來，高端國產設備有望突破進口設備的壟斷。
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