12月8日,復星醫藥發布公告,公司控股子公司復星弘創研制的ORIN1001片于中國境內(不包括港澳臺地區)用于治療晚期惡性實體瘤的I期臨床試驗于2023年12月8日完成最后一次受試者給藥。經審慎考量,復星弘創將終止該新藥于中國境內的臨床試驗及后續開發;此外,該新藥(用于晚期實體瘤、特發性肺纖維化治療)于美國I期臨床試驗的新受試者招募工作也已停止。
ORIN1001片為復星醫藥自主研發的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類型的小分子藥物,擬用于晚期實體瘤和特發性肺纖維化治療。
據了解,復星醫藥于2020年2月公告ORIN1001片獲批用于晚期實體瘤治療開展臨床試驗的通知書。后于2022年2月22日晚間公告,控股子公司復星弘創收到國家藥監局關于同意其研制的ORIN1001片用于特發性肺纖維化(IPF)治療開展臨床試驗的批準。彼時,全球范圍內尚未有同靶點的藥品上市。
截至2023年10月,復星醫藥現階段針對該新藥累計研發投入約為2.58億元(未經審計)。不過,復星醫藥稱,本次終止該新藥的臨床試驗及后續開發,不會對公司集團現階段業績產生重大影響。
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