根據花旗銀行(Citi)最新研究,脈沖電場消融技術(Pulsed Field Ablation,PFA)將在2025年超越射頻消融(Radiofrequency Ablation,RFA),成為治療心房顫動(AFib)的主要方法。這一預測基于PFA在心動電生理手術中的廣泛應用趨勢及其技術優勢。
PFA通過短脈沖電場作用于心臟病變組織,不依賴熱效應,避免了對周邊健康組織的損傷。憑借其高效、安全和精準的特點,PFA正快速占領全球房顫治療市場,吸引了諸多醫療設備制造商的競爭。
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PFA技術的優勢與現狀
1. PFA的技術原理與優勢
PFA利用高壓短脈沖電場在心肌組織中產生微孔,導致目標組織的不可逆電穿孔而實現消融。與傳統的射頻消融和冷凍消融相比,PFA展現了獨特的技術優勢:
精準選擇性:僅作用于病變組織,避免對健康組織的傷害。
安全性高:避免傳統射頻消融的熱效應損傷,顯著減少對心臟周圍組織(如食管、膈神經)的影響。
高效:手術時間更短,患者恢復更快。
復發率低:臨床數據顯示,PFA的長期療效更穩定,有效降低房顫復發率。
Varipulse
2. 快速發展的PFA
根據花旗銀行的調查,72名心動電生理醫生和心臟外科醫生表示,PFA正在迅速普及:
2025年預測:49%的房顫手術將采用PFA,而射頻消融將從40%下降至33%,冷凍消融則從21%下降至18%。
市場競爭格局:美敦力、波士頓科學和強生是PFA市場的主要競爭者,其產品包括PulseSelect、Farapulse和Varipulse。
PFA設備的升級及心臟映射技術的集成進一步提升了手術精準性,推動了其市場滲透率的快速增長。
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PFA的未來趨勢
1. 技術升級與設備優化
隨著PFA設備的快速更新,未來幾年將迎來新一輪技術革新:
設備精準度提升:結合三維成像和實時心臟活動監測,PFA手術的精準度將進一步提高。
操作流程簡化:自動化與智能化設備的發展,使手術流程更加高效。
(PulseSelect)
2. 應用領域擴展
目前,PFA主要用于治療房顫,但未來可能擴展至其他心律失常的治療。此外,PFA技術在其他醫學領域(如腫瘤消融)也具有潛在應用前景。
3. 市場滲透與臨床接受度
隨著FDA對PFA設備的快速審批,PFA技術正加速進入全球市場。
醫生對PFA的接受度不斷提高,許多臨床實踐證明了其安全性和有效性。
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積極進發的中國企業
中國企業在PFA技術的研發和應用上也展現了積極態勢。
惠泰醫療近期推出了用于治療藥物難治性、復發性、癥狀性、陣發性房顫的一次性使用心臟脈沖電場消融導管和消融儀獲得NMPA(國家藥品監督管理局)批準上市。
這次新產品有著全球首創的三合一消融系統
壓力感知/貼靠指示功能:提供電極-組織耦合狀態的直觀反饋,支持基于貼靠的選擇性放電功能,進一步提高消融的安全性和有效性。
磁電定位三維標測:提供精準的消融定位,提升手術效率和成功率。
脈沖電場消融技術:高效實現消融操作,避免熱效應損傷,提高安全性。
該產品還實現基于貼靠的選擇性放電功能,進一步確保消融有效性,降低復發風險,為治療安全性及有效性提供保障,也展現了出色的臨床表現:
治療時間短:平均術中治療時間僅約50分鐘。
高成功率:實現了100%術中即刻肺靜脈隔離,消融有效性顯著提升。
而錦江電子的一次性使用心臟脈沖電場消融導管PulsedFA和心臟脈沖電場消融儀LEAD PFA則是國內首個獲批的心臟PFA類產品。
除此之外微創電生理等企業也加快了對PFA的布局。
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結語
脈沖電場消融技術(PFA)憑借其高效、安全和精準的特點,正在迅速取代傳統射頻消融技術,成為房顫治療領域的新標準。花旗銀行預測的2025年PFA主導市場的趨勢,則反映了未來全球心電生理領域的發展方向。
中國企業在PFA領域的積極布局,不僅提升了國產醫療器械的技術水平,也為全球PFA市場的競爭注入了新活力。
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