產品名稱
血糖血酮尿酸分析儀
管理類別
第二類
型號規格
PM900﹑PM901﹑PM910﹑PM950
結構及組成/主要組成成分
PM900:本產品由主機和附件組成。主機:由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、退條滑鈕、電池蓋、測試條插口、數據端口及嵌入式軟件(V1)組成。附件: 采血筆(已取得醫療器械注冊證/醫療器械備案憑證的產品,選配)、數據線(選配)。PM901:本產品由主機和附件組成。主機:由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、退條滑鈕、電池蓋、測試條插口、數據端口、藍牙通訊模塊及嵌入式軟件(V1)組成。附件: 采血筆(已取得醫療器械注冊證/醫療器械備案憑證的產品,選配)、數據線(選配)。PM910:本產品由主機和附件組成。主機:由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、電池蓋、測試條插口及嵌入式軟件(V1)組成。附件: 采血筆(已取得醫療器械注冊證/醫療器械備案憑證的產品,選配)。PM950:本產品由主機、充電電纜和充電適配器(選配)組成。主機:由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、退條滑鈕(PM950)、電池蓋、測試條插口、通訊模塊及嵌入式軟件(V1)組成。
適用范圍/預期用途
產品與相應測試條配套使用,用于定量檢測人體的新鮮毛細血管與靜脈全血中的葡萄糖、β-羥丁酸和尿酸濃度,只用于糖尿病患者和高尿酸血癥患者葡萄糖、β-羥丁酸和尿酸水平的日常監測,不用于相關疾病診斷。
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