產品名稱
全自動化學發光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規格
Ｆ－ｉ３０００、Ｆ－ｉ３０００Ｍ。
結構及組成／主要組成成分
產品由樣本單元（僅適用于Ｆ－ｉ３０００）、分析單元和操作單元組成。其中樣本單元由樣本放入區，條碼掃描通道，重測緩存區，回測通道，樣本回收區和面板按鈕組成。分析單元由傳輸軌道模塊、反應杯加載模塊、樣本加注模塊、試劑加注模塊、反應盤模塊、磁分離盤模塊、檢測盤模塊、液路模塊、系統控制模塊組成。操作單元由隨機軟件（發布版本號：１．０）組成。
適用范圍／預期用途
本產品采用間接化學發光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的全血、血清、血漿或者其他體液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測。
化學發光標記免疫分析又稱化學發光免疫分析（ＣＬ ＩＡ ） ，是用化學發光劑直接標記抗原或抗體的免疫分析方法。化學發光免疫分析儀包含兩個部分， 即免疫反應系統和化學發光分析系統。化學發光分析系統是利用化學發光物質經催化劑的催化和氧化劑的氧化， 形成***個激發態的中間體， 當這種激發態中間體回到穩定的基態時， 同時發射出光子（ｈＭ） ， 利用發光信號測量儀器測量光量子產額。免疫反應系統是將發光物質（在反應劑激發下生成激發態中間體） 直接標記在抗原（化學發光免疫分析） 或抗體（免疫化學發光分析） 上， 或酶作用于發光底物。
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