產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品為快速交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。主要由球囊、標(biāo)志環(huán)、遠(yuǎn)端桿、導(dǎo)絲通道、近端桿及導(dǎo)管座6部分組成。球囊由聚酰胺共聚物制成。導(dǎo)絲通道位于遠(yuǎn)端桿內(nèi)腔,可通過直徑不大于0.014 in的導(dǎo)引導(dǎo)絲。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品***次性使用。貨架有效期2年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于冠狀動脈血管系統(tǒng)狹窄部位的擴(kuò)張。
1、上消化道狹窄擴(kuò)張治療。
2、輕松通過φ2.8mm鉗道孔,在內(nèi)鏡直視下擴(kuò)張,安全方便。
3、放射顯影性良好的標(biāo)志保證能夠精確定位。
4、采用三翼折疊技術(shù),擴(kuò)張前保持較小的直徑,輕松通過狹窄段。
5、分可通導(dǎo)絲和不通導(dǎo)絲,導(dǎo)絲直徑0.035英寸。
6、高科技材料制成,安全可靠。
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