產品描述
注冊信息
產品名稱
冠狀動脈球囊擴張導管
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
該產品主要由尖端管、球囊、標記環、遠端內管、遠端外管、內端管、導管加強件、導管座、通管針、球囊保護套等部件構成,導管帶有親水涂層。制造材料:尖端管:Pebax /LLDPE/ HDPE;球囊:Nylon12;標記環:鉑銥合金;遠端內管:Nylon 11/LLDPE/ HDPE;遠端外管:Nylon11;近端管:304不銹鋼及PEFE涂層;導管座:聚碳酸酯;導管加強件:聚乙烯。 產品經環氧乙烷滅菌,***次性使用,產品有效期2年。
適用范圍/預期用途
該產品適用于對患有冠狀動脈狹窄或閉塞病變的患者進行經皮腔內冠狀動脈成形術(PTCA)。
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