全部商品分類
聚慕貨號 :
JM1989-757094 
商品類別 :
批準(zhǔn)文號 :
類 別 :
產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
膠體金免疫層析分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ｉ－Ｒｅａｄｅｒ Ｈ
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
產(chǎn)品由光電檢測模塊（ＣＭＯＳ檢測組件）、信息采集模塊（輸入輸出組件）、機(jī)械掃描控制模塊和控制主板模塊（中心總成組件和操作軟件（版本號Ｖ１））以及其他輔助模塊（框架和外殼組件、片倉組件、液路組件、浮球開關(guān)組件）組成。
適用范圍／預(yù)期用途
本產(chǎn)品具有膠體金檢測模塊，并預(yù)期與膠體金試劑盒配套使用。該干式免疫分析儀預(yù)期與本公司生產(chǎn)的基于免疫層析法的特定干式試劑配套使用，可定量測定全血、血清、血漿樣本中相關(guān)物質(zhì)含量，輔助體外診斷。
免疫分析法是利用毒物 與標(biāo)記毒物競爭性結(jié)合抗體檢測毒物的方 法．可用于某些毒藥物的篩選試驗(yàn)。利用免 疫分析法進(jìn)行檢測，當(dāng)沒有加入非標(biāo)記毒藥 物時，抗體完全與標(biāo)記毒藥物結(jié)合生成標(biāo)記 毒藥物－抗體復(fù)合物。加入非標(biāo)記毒藥物后， 非標(biāo)記毒藥物也將與抗體結(jié)合，生成非標(biāo)記 毒藥物＿抗體復(fù)合物，從而抑制標(biāo)記毒藥物 與抗體的結(jié)合反應(yīng)，使生成產(chǎn)物中標(biāo)記毒藥物的含量降低。若抗體和標(biāo)記毒藥物的量固 定，則加入的非標(biāo)記毒藥物的量與復(fù)合物中 標(biāo)記毒藥物的含量之間存在***定的函數(shù)關(guān)系。選擇合適的方法檢測復(fù)合物中的標(biāo)記毒 藥物，則可據(jù)此計(jì)算出檢材中毒藥物的量。
應(yīng)用編輯
在藥物分析中，免疫分析法的應(yīng)用主要集中在以下幾方面：（１）在實(shí)驗(yàn)藥物動力學(xué)和臨床藥物學(xué)中測定生物利用度和藥物代謝動力學(xué)參數(shù)等生物藥劑學(xué)中的重要數(shù)據(jù)，以便了解藥物在體內(nèi)的吸收、分解、代謝和排泄情況；（２）在藥物的臨床檢測中，對治療指數(shù)小、超過安全劑量易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或***佳治療濃度和毒性反應(yīng)濃度有交叉的藥物血液濃度進(jìn)行監(jiān)測；（３）在藥物生產(chǎn)中從發(fā)酵液或細(xì)胞培養(yǎng)液中快速測定有效組分的含量，以實(shí)現(xiàn)對生產(chǎn)過程的在線監(jiān)測；（４）對藥品中是否存在特定的微量有害雜質(zhì)進(jìn)行評價。
