產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
超聲骨刀機
管理類別
第三類
型號規(guī)格
ULTRASURGERY、ULTRASURGERY LED、 US-Ⅱ、US-Ⅱ LED、 DS-Ⅱ、DS-Ⅱ LED.
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(包含蠕動泵、泵管、泵管連接頭)、手柄(包含手柄支架、硅膠手柄支架、手柄連接頭)、腳踏開關(guān)(包含腳踏插頭)、工作尖(包含工作尖支架)、限力扳手、鹽水瓶插頭、輸液瓶支撐桿、消毒盒、電源線組成。泵管為已獲得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品。注冊證編號:魯械注準(zhǔn)2014214018。各組成部分的型號見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于口腔科的切骨術(shù)和骨整形術(shù)。
超聲骨刀是項創(chuàng)新技術(shù),具有許多傳統(tǒng)手動和電動骨科手術(shù)器械所不能比擬的特點和優(yōu)勢。該刀利用高強度聚焦超聲技術(shù),通過換能器,將電能轉(zhuǎn)化為機械能,經(jīng)高頻超聲震蕩,使所接觸的組織細胞內(nèi)水汽化,蛋白氫鍵斷裂,從而將手術(shù)中需要切割的骨組織徹底破壞。在使用時,超聲刀刀頭的溫度低于38℃,周圍傳播距離小于200微米。由于該高強度聚焦超聲波只對特定硬度的骨組織具有破壞作用,不僅不會破壞到血管和神經(jīng)組織,還能對手術(shù)傷口處起到止血作用,進***步縮小微創(chuàng)手術(shù)的創(chuàng)口,極大地提高了手術(shù)的精確性、可靠性和安全性。
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