產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
膠體金試紙分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
MDF-32
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
膠體金試紙分析儀由主機(jī)(包括圖像采集模塊、控制主板模塊、觸摸顯示屏模塊、安卓主板模塊、塑膠結(jié)構(gòu)外殼)、電源(鋰電池、電源適配器)、熱敏打印機(jī)和質(zhì)控卡組成。
根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》判定,管理類別為二類。
分類編碼:22-04-04
型號(hào)規(guī)格:MDF-32
適用范圍/預(yù)期用途
與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測物的定量分析。
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