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全縫線錨釘y-knot all-suture anchor
全縫線錨釘y-knot all-suture anchor
聚慕貨號 : JM1101-771093
商品類別 : 手術常用耗材 / 手術設備
批準文號 : 國械注進20233130196
類 別 : 三類醫療器械
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全縫線錨釘Y-Knot All-Suture Anchor

管理類別

第三類

型號規格

見附頁。

結構及組成/主要組成成分

產品由縫線錨釘、縫線(帶針或不帶針)和插入器組成。縫線錨釘由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯材料制成,無涂層。植入縫線為四種,均無涂層。藍色縫線由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯材料制成,縫線中藍色染料為CFR 74.3106 中規定的D&C藍色六號。白藍色編織縫線由符合ASTM F2848超高分子量聚乙烯加聚丙烯材料制成,縫線中藍色染料為CFR 74.3045中規定的酞箐色。白藍色編織縫線由符合ASTM F2848超高分子量聚乙烯加符合CFR 878.5000的聚酯材料制成,縫線中藍色染料為CFR 74.3106 中規定的D&C藍色六號。白黑色編織縫線由符合ASTM F2848超高分子量聚乙烯加聚酰胺材料制成,黑色染料為CFR 73.1410中的蘇木提取物。縫合針由符合ASTM F899的302的不銹鋼制成。插入器由插入器手柄和插入器桿組成,插入器手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成,插入器桿金屬部分為符合ASTM F899的304不銹鋼,其中型號Y13TN、Y18TN插入器帶鉆頭,鉆頭為符合ASTM F2063的鎳鈦合金。產品采用環氧乙烷滅菌。滅菌有效期5年。

適用范圍/預期用途

用于在膝關節、髖關節、肩關節、肘關節、踝關節、足部、腕關節和手部等部位將韌帶、肌腱軟組織連接固定到骨骼上。



歡迎語

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