產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
預(yù)裝單件式人工晶狀體TECNIS? 1-Piece IOL with TECNIS Simplicity? Delivery System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
DCB00
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品為預(yù)裝式人工晶狀體,由人工晶狀體及植入系統(tǒng)組成。其中人工晶狀體為單件式后房人工晶狀體,可折疊,襻形為改良C。人工晶狀體主體及襻由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外線吸收劑。人工晶狀體表面經(jīng)過PEG處理。光學(xué)設(shè)計:單焦,非球面。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于成年患者無晶體眼的視力矯正,這類患者已通過白內(nèi)障囊外摘除術(shù)取出了白內(nèi)障晶狀體。該器械預(yù)期放置于晶狀體囊袋內(nèi)。
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