產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
可主動調(diào)控胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)GORE? TAG? Conformable Thoracic Stent Graft with ACTIVE CONTROL System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由覆膜支架和輸送系統(tǒng)組成。覆膜支架由金屬絲、覆膜、密封袖套、結(jié)合帶、不透射線標(biāo)記組成;輸送系統(tǒng)由第***套管、第二套管、手柄、釋放線、導(dǎo)管子組件、橄欖頭、轉(zhuǎn)向線、鎖線等組件組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的胸降主動脈病灶的腔內(nèi)修復(fù),包括:1、具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的孤立病灶,包括:1)充分的髂動脈/股動脈通路;2)主動脈內(nèi)徑在16至42mm范圍內(nèi);3)位于病灶近端和遠端的非動脈瘤主動脈長度≥20mm;2、具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的B型主動脈夾層,包括:1)充分的髂動脈/股動脈通路;2)第***撕裂口的近端應(yīng)有長度≥20mm的錨定區(qū),錨定區(qū)的近端范圍***無夾層;3)近端錨定區(qū)范圍的直徑在16至42mm范圍內(nèi)。
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