產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
PTA高壓球囊擴張導管
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品為OTW球囊擴張導管,由球囊、標記環(huán)、導管、導管加強件、導管座、球囊護套和抗折套管組成。球囊材料為聚酰胺(PA)。部分型號導管和球囊上涂有親水涂層。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品適用于外周血管系統(tǒng)(如髂動脈、股動脈、腘動脈、膝下動脈、鎖骨下動脈以及腎動脈等)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(PTA),并適用于治療自體或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變。
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