產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)是***種可回收式、經(jīng)導(dǎo)管植入的主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng),由經(jīng)導(dǎo)管植入的人工心臟瓣膜(主動(dòng)脈瓣膜)、帶有手柄的輸送導(dǎo)管系統(tǒng),及將人工生物瓣膜裝入輸送導(dǎo)管系統(tǒng)的壓縮裝載系統(tǒng)組成。人工心臟瓣膜的瓣葉和內(nèi)裙邊由單層豬心包膜制成,由縫線縫合固定在鎳鈦合金支架上,人工心臟瓣膜的外層還有***個(gè)有豬心包組織制成的外裙邊。人工心臟瓣膜經(jīng)化學(xué)液體滅菌,輸送系統(tǒng)和裝載系統(tǒng)經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品***次性使用,主動(dòng)脈瓣膜貨架有效期22個(gè)月,輸送導(dǎo)管系統(tǒng)和壓縮裝載系統(tǒng)貨架有效期2年。經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)(包括心臟外科醫(yī)生)評(píng)估為外科手術(shù)高危或更高危的(例如,胸外科醫(yī)師協(xié)會(huì)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分≥8%或30天時(shí)死亡率風(fēng)險(xiǎn)≥15%)有癥狀的鈣化性重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者。
最新資訊
- 高效透析治療的新突破:便攜式腹膜透析設(shè)備提升患者自由度
- 精準(zhǔn)手術(shù)的新伙伴:術(shù)中實(shí)時(shí)超聲引導(dǎo)系統(tǒng)提高手術(shù)精度
- 無創(chuàng)心臟監(jiān)測(cè)新工具:穿戴式心沖擊圖(bcg)設(shè)備全天候監(jiān)控心臟健康
- 視力矯正的新時(shí)代:波前引導(dǎo)激光手術(shù)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)個(gè)性化眼科治療
- 無創(chuàng)腦部檢測(cè)的創(chuàng)新:功能性近紅外光譜(fnirs)設(shè)備在神經(jīng)科學(xué)中的應(yīng)用
- 精準(zhǔn)手術(shù)導(dǎo)航的利器:術(shù)中三維影像重建系統(tǒng)提升外科手術(shù)精度
- 呼吸支持的新紀(jì)元:智能無創(chuàng)通氣設(shè)備為慢性呼吸道疾病患者帶來希望
- 精準(zhǔn)成像的新突破:便攜式磁共振成像(mri)設(shè)備讓診斷更便捷
- 市占率跌破60%,設(shè)備更新為何未能“吹暖”這一影像領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)
- 精準(zhǔn)骨科手術(shù)的得力助手:術(shù)中實(shí)時(shí)導(dǎo)航系統(tǒng)提升手術(shù)精確度