近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司生產(chǎn)的“結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品用于成人結(jié)腸息肉檢查,可在電子內(nèi)窺鏡設(shè)備輸出視頻圖像中顯示疑似息肉區(qū)域。其原理是在電子內(nèi)窺鏡圖像處理器輸出的視頻流中導(dǎo)入視頻圖像信號(hào),經(jīng)過軟件深度學(xué)習(xí)算法分析后將疑似息肉位置進(jìn)行標(biāo)記,并在視頻客戶端顯示,電子內(nèi)窺鏡原始圖像顯示不受影響。醫(yī)生結(jié)合患者病情,根據(jù)電子內(nèi)窺鏡標(biāo)記圖像,研判是否存在息肉。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。
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