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一、引言醫療器械延續注冊是確保醫療器械在市場上合法、安全、有效的重要環節。本文將詳細介紹國內醫療器械延續注冊工作應該何時展開，以及相關的流程和要求。醫療器械作為醫療保健體系中的重要組成部分，其質量與安...

一、ＭＨＲＡ自由銷售證書簡介ＭＨＲＡ自由銷售證書是英國藥品和醫療產品監督管理局頒發的一項證書，允許醫療器械在英國市場自由銷售、進口和分銷。從頒發機構來看，ＭＨＲＡ自由銷售證書具有較高的＊性。它能證明企...

昨日，Ｅｍｅｃｔａ表示，公司將取消其胰島素貼片泵項目。首席執行官ＤｅｖＫｕｒｄｉｋａｒ表示，這一決定可能“令人意外”，盡管在近三個月前，Ｅｍｂｅｃｔａ的首個可穿戴胰島素輸送系統獲得了ＦＤＡ的批準，但作...

摘要：隨著醫療行業的不斷發展，在現代醫療體系中，第三方醫學檢驗實驗室具有不可忽視的重要性。它能集中整合各類先進檢驗設備與專業技術人才，極大地提升檢驗資源的利用效率，避免醫療機構在設備購置與人員培訓上的...

１２月１２日，不僅僅是買買買的日子，對醫藥人來說，是十批十一輪國采開標的日子。而本批國采，整體規模堪稱＂小劑量＂，而參與的企業心態已經很平和了。規范投標這么多年，醫藥行業魚龍混雜，出于各種目的看待國采...

三明＂年薪制＂模式下＂醫院績效模式＂變革趨勢走向？秦永方譽方醫管創始人／顧問提示：三明醫改經驗５年全覆蓋，三明年薪制備受醫院管理者和醫務人員關注，更加關注績效模式如何變革？績效與運營關系如何處理？虧損...

１．公眾咨詢的目的歐盟委員會已就醫療器械和體外診斷醫療器械的立法啟動公眾咨詢并征集證據，以作為對這些規則針對性評估的一部分。該咨詢為利益相關者提供機會，以便于他們就當前規則執行情況表達觀點，并強調可能...

１２月１０日，國家藥品監督管理局官網顯示，瓴路藥業／ＡＤＣＴｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ靶向ＣＤ１９的ＡＤＣ藥物注射用替朗妥昔單抗（Ｌｏｎｃａｓｔｕｘｉｍａｂｔｅｓｉｒｉｎｅ）上市申請已獲得批準，適應癥為單...

多功能牙科綜合治療椅產品簡介多功能牙科綜合治療椅是一種專為口腔疾病診斷、治療和手術設計的醫療設備。它集成了多種功能，如高速和低速手持器、噴水槍、氣吹槍、超聲波手持器等，旨在為牙醫提供高效、全面的治療手...

智能康復輔助設備產品簡介智能康復輔助設備是一種利用現代科技手段，幫助患者進行康復訓練的醫療設備。這些設備通常結合了微電子技術、傳感器技術和計算機控制技術，旨在提高康復訓練的效果和效率。以下是關于智能康...