產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
***次性體外吸引管路Riptide? Large Bore Aspiration Tubing
管理類別
第二類
型號規(guī)格
MAT-110-110
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由抽吸接頭、高壓長管路、控制開關、高壓短管路和遠端鎖定接頭組成。主要材料為聚碳酸酯、聚氯乙烯,聚氨酯和ABS等組成,環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用,貨架有效期3年。
適用范圍/預期用途
作為Riptide?抽吸系統(tǒng)的***部分,***次性體外吸引管路在使用時分別連接導管和***次性收集罐,用于取栓手術中吸引顱內(nèi)血管血栓。
3.1連接管由導管和接頭組成,導管長度≥1500mm,外徑≥7mm,壁厚不小于 0.8mm; 接頭長度>25。
3.2連接管應潔凈,管體應透明,無破損,無污漬。
3.3連接管與接頭應粘接牢固,能承受 30N 靜拉力,持續(xù) 10s 不得斷裂3.4 連接管應耐彎曲,按 4.4 進行試驗,試驗段內(nèi)不發(fā)生打折、扭結現(xiàn)象。3.5連接管應能耐受0.09MPa 負壓,內(nèi)徑不被吸扁。
3.6 連接管應密封良好,在 0.02MPa 壓力下應無泄漏現(xiàn)象。
3.7連接管應無菌。
3.8 連接管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)乙烷殘留量應不大于 10g/g。
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